中国首个泛基因型丙肝病毒单一片剂上市

7月26日讯　在7月28日世界肝炎日即将到来之际，“丙肝治疗进入泛基因时代”发布会25日在北京举行。记者在发布会上获悉，今年5月30日获批的慢性丙肝新药索磷布韦维帕他韦片今日正式上市。该药是中国首个通过审批的泛基因型丙肝病毒（HCV）单一片剂方案，可用于治疗基因1—6型、混合型及未知型慢性HCV的成人感染患者。 　　根据全国病毒性肝炎的血清流行病调查推算，中国HCV感染者大概约为980万，是全球感染丙肝人数最多的国家之一。近三年来，中国每年有超过20万新增丙肝病例。与乙肝的“家喻户晓”相比，丙肝存在着认知率低、诊断率低和治疗率低的现状。 　　中国肝炎防治基金会常务副理事长兼秘书长杨希忠表示，如果丙肝患者未及时接受规范治疗，有进展为肝硬化和肝癌的可能性。丙肝目前尚无疫苗，防控的重点应放在提高诊断率和加强规范治疗上。 　　河北医科大学第三医院中西医结合肝病科主任南月敏表示，大多数患者在感染HCV后没有明显症状，即便是在感染的急性期也很难察觉，直到疾病后期才会出现较明显症状，大部分慢性丙肝患者确诊时已处于疾病发展晚期，具有肝硬化或肝硬化并发症。因此，丙肝患者的早期筛查和早期治疗十分重要。 　　世界卫生组织在20

18年更新的丙肝治疗指南草案中推荐使用更新、更有效、更简单的药物对抗HCV，尤其是可覆盖6种基因型的泛基因直接口服抗病毒药物。近年来，国家将多个直接抗病毒药物纳入优先审评名单，随着直接抗病毒药物的逐步上市，丙肝患者有了更多选择。据了解，HCV的基因型分为6种，还有多个亚型，每种基因型对应不同的治疗方案。中国HCV基因型比较复杂，包括1、2、3及6型，还有部分患者基因型较难确定或为混合型，给治疗带来更高难度。 　　杨希忠表示，中国丙肝患者基因型复杂，同时，很多丙肝患者生活在农村地区，部分基层医疗机构还缺乏HCV基因检测的能力，患者接受准确诊断和规范治疗的成本高。在治疗中，农村地区患者又难以及时到医院随访，严重影响治疗效果。泛基因型治疗方案可以同时简化检测和治疗环节，为基层医生和普通患者提供便捷的治疗方案，能帮助降低丙肝疾病负担。 　　杨希忠和南月敏共同呼吁，要实现世界卫生组织“2030年消灭病毒性肝炎”和“健康中国2030”目标，一方面要加强丙肝高危人群的管理和筛查，同时要提高药品的可及性，尽快推进丙肝治疗药物的上市，并适时纳入医保报销范围。

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