中国疾控中心专家解答百白破疫苗补种方案
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中国首个本土丙肝新药获批上市 黑马歌礼“出线”
6月21日讯 近日,歌礼在官网宣布,公司自主研发的国内首个本土原研丙肝1类新药达诺瑞韦钠片(又称丹诺瑞韦钠片,商品名戈诺卫)获国家药品监督管理局批准上市。2017年至今,国内共有5个药企的6款丙肝药物获批上市,除了...详情>>
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中国首个在美上市的原研药将诞生 谁能率先跑出?
7月25日讯 自2015年药品审评制度改革之后,一系列促进药物研发、提高药品质量的政策陆续落地。国内整个医药产业正在进入全新阶段,创新药的数量也呈现爆发式的增长。在国内新药申报如火如荼进行的时候,也有不少优秀的...详情>>
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中国首个泛基因型丙肝病毒单一片剂上市
7月26日讯 在7月28日世界肝炎日即将到来之际,“丙肝治疗进入泛基因时代”发布会25日在北京举行。记者在发布会上获悉,今年5月30日获批的慢性丙肝新药索磷布韦维帕他韦片今日正式上市。该药是中国首个通过审批的泛...详情>>
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中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市
6月14日讯 歌礼今日宣布,公司开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®(达诺瑞韦,ASC08)获得国家药品监督管理局批准上市。戈诺卫®是首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物(Direct Acting Anti-viral agent, DAA),获十三五国...详情>>
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美媒称药业巨头在华首发药品:中国患者先用上新药
8月6日讯 美媒称,像阿斯利康制药公司这样的巨头们将首次在中国发布新研制的药品,之后才会在美国和欧洲发售。 据彭博社8月3日报道,在北京削减药品审批程序的工作还不到一年,中国患者就可以先于美国人获得一些突...详情>>
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2018上半年中国创新药注册申报分析
7月16日讯 随着《我不是药神》的热播,大众对医药行业、创新药、药品价格、医保支付的关注和讨论达到了前所未有的程度,无论对于国家还是企业,创新药的开发越来越受到重视。医药魔方数据库统计显示,截至2018年07月04日...详情>>
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中国官方批准PD—1抗体药物上市
记者15日从中国国家药品监督管理局获悉,药监局批准纳武利尤单抗注射液(Nivolumab Injection)进口注册申请。该药品是中国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物,对解决中国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义。 目前,肿...详情>>
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中国疾控中心专家解答百白破疫苗补种方案
7月27日讯 中国疾控中心专家25日就疫苗接种有关问题回答公众关切。 问:接种疫苗在保护健康方面发挥了什么作用? 答:接种疫苗是预防控制传染病最有效的手段。疫苗的发明和预防接种是人类最伟大的公共卫生成就。...详情>>