贝达凯美纳成首个降价国产抗癌药！本土药企“降价博量”刻不容缓

7月26日讯　7月25日，贝达药业发布公告称，因2018年4月国家调整抗癌药品计税方法，经与国家人力资源和社会保障部社会保险事业管理中心（以下简称“社保管理中心”）协商一致，贝达药业承诺调整埃克替尼片（商品名：凯美纳）的各省挂网价格，将该药品21片盒装规格的挂网价由1399元/盒调整为1345.05元/盒。 　　公告显示，近日，社保管理中心与39个国家谈判药品中17个抗肿瘤品种的生产企业展开协商，讨论在增值税计税政策调整之后的药品价格调整事项。经协商，贝达药业已就药品价格调整与社保管理中心达成一致并签订《协议书》。将该药品21片盒装规格的挂网价由1399元/盒调整为1345.05元/盒。 　　2016年5月，凯美纳入围首批国家药品价格谈判名单，2017年2月被纳入国家医保药品目录范围。贝达药业将于2018年9月1日前向各省级药品招标采购部门申请调整凯美纳挂网价格，调整后的价格有效期至2019年12月31日。 　　据记者了解，自从国家医保局成立以来，全面实施抗癌药降价专项谈判的消息就不绝于耳，多家跨国药企都主动宣布或者正在降价，而凯美纳宣布降价之后，贝达药业成为首个主动降价的本土制药企业。 　　外企齐降价，本土药企跟进 　　今年4月，财政部明确指出抗癌药在内的28项进口药5月1日起实现零关税。之后，进口药政策再传利好，自5月1日起，对进口抗癌药品，减按3%征收进口环节增值税。关税、增值税，双政策叠加“瘦身”，进口抗癌药的价格有望明显下降。 　　税收优惠只是关于抗癌药政策的起点，在6月20日的国务院常务会议上也作出明确决定：各省（区、市）对医保目录内的抗癌药要开展专项招标采购。对医保目录外的独家抗癌药要抓紧推进医保准入谈判。7月8日，国家医保局表示，对于目录内的抗癌药，下一步将开展专项招标采购，在充分考虑降税影响的基础上，通过市场竞争实现价格下降。 　　在一系列降税政策出台之后，跨国药企纷纷加入降价大军。国内已有多省开始对抗癌药价格进行调整，其中辉瑞和西安杨森更表示积极响应税收优惠政策，主动申请对挂网药物进行调价。 　　在前两批医保谈判中，有17个抗癌药通过谈判进入医保报销范围，贝达药业也进行了价格调整。 　　值得注意的是，据相关机构统计，贝达药业研发的凯美纳（盐酸埃克替尼片、125mg），谈判后降幅高达54%，2017年中国公立医院销售额为8.72亿，增幅仅为6.95%。 　　而它的竞争对手，阿斯利康研发的易瑞沙（吉非替尼、0.25g），谈判后降幅高达55%，2017年中国公立医院销售额为17.11亿，增幅为39.64%。 　　相比之下，凯美纳在大幅降价进入医保报销之后，表现远不如其竞争对手。 　　因此，进一步降价有助于凯美纳获得更多的市场份额。毕竟，纳入医保报销之后，患者使用原研药的花费并不会比使用仿制药高太多。 　　相比其他国内药企的业绩，贝达药业产品纳入医保后的增长动力也稍显不足。例如，山东先声药业的万珂销售额增幅达38.41%，微芯生物的爱普沙销量猛增3683.48%。百泰生物的尼妥珠单抗注射液泰欣生，销售额也增长了12.63%。 　　本土药企价格优势并不大 　　对于国产仿制药的局面，IQVIA高级管理咨询总监李浛君

指出：“医保的报销至关重要，这决定这患者是选择原研药还是国产的仿制药。比如，现在医保范围内的原研药和仿制药，决定临床选择的主要是患者自付比例。对于抗癌药来说，病人一个医疗周期的花费大概是1万～2万元，现在仿制药普遍希望定价在原研药的70%，这个程度对于患者来说，选择原研药只是多花4000～5000元，完全有能力负担，因此，价格优势看起来并不是那么大。” 　　多数行业专家认为，原研药企业给抗癌仿制药的市场空间越来越小。药智网联合创始人、高级工程师李天泉表示：“通常一种仿制药的价格能够达到原研药的70%，随着同类仿制药厂家的增多，药品价格还会继续下降，达到原研药的30%，甚至更低。” 　　医药行业专家、珍立拍股份公司董事长涂宏钢表示：“随着新药审批的加速，非常多的创新药、新特药、靶向药的生命周期越来越短，一**品用了还没有三四年，二代就要上市了，二代还在上市中，三代已经在路上了。创新药领域如果有比较好效果的药就很可能不需要用次好效果的药。” 　　相比之下，医保部门对于国产仿制药的降价抱着更大的期待。今年7月3日，北京市人力社保局发布通知，明确了36种谈判药品中仿制药的支付，将36种谈判药品的仿制药纳入北京市基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类药品范围。同时，仿制药的支付标准以相对应的谈判药品为“限价”，最高也不得超过相应谈判药品。 　　北京市人力社保局相关负责人表示，36种谈判药品大多为进口药，随着其专利期到期后，国内会生产同类的仿制药，而对这些仿制药，也等同于谈判药，将其纳入到医保药品目录中来。通常情况下，仿制药的实际市场销售价格会低于谈判药品价格。 　　中国医保研究会研究中心主任郝春彭表示，医保部门一直对具有重大创新价值的企业，给予企业合规合理的利益抱有正确的态度。相信未来会有更多具有更大经济效益的药品进入医保药品目录，为更多的参保人提供服务。