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安进骨质疏松症药物普罗力(R)在中国获批
导读:创新治疗方案将造福骨折高风险的绝经后妇女! 2020年6月19日 /美通社/ -- 安进中国宣布,普罗力?(英文名:Prolia?;通用名:地舒单抗,denosumab)已获得国家药品监督管理局批准,用于骨折高风险的绝经后妇女的骨质疏松...详情>>
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未来抗肿瘤药开发趋势!近20年FDA批准了哪些小分子激酶抑制剂?
导读:只有科技的创新+多学科的共同创新努力,才能更快的将小分子推向市场! 题记:癌症的治疗,无论从药物的经济属性或是患者的可支付能力来看,小分子靶向药物已成为且会长期成为患者的重要临床选择(虽然也很贵......详情>>
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泽布替尼国内定价公布,竞争潜力如何?
导读:纳入医保是泽布替尼提升竞争力的重要选择。按照目前医保局的进度,2021年泽布替尼有希望进入医保谈判名单,不过目前尚无法估计未来泽布替尼进入医保后的降价幅度。 百济神州的泽布替尼获批后不久,定价信息流出...详情>>
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JAK激酶抑制剂开发火热,全球上市7个品种,国内赛道恒瑞领先!
导读:JAK激酶抑制剂开发火热且临床适应症(如骨髓纤维化、类风湿性关节炎、斑秃等)非常值得期待。 自身免疫性疾病,种类繁多且大都为难治性重疾,为当下药物开发的重要方向之一。JAK-STAT通路为已被证明且为数不多的免...详情>>
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3000万欧元获商业许可, Acacia Pharma麻醉新药注射用雷米唑仑获FDA批准
导读:BYFAVO是2020年FDA批准的第二种Acacia Pharma制药的产品,并扩展了其用于麻醉的新产品组合。 BYFAVO是一种非常快速的起效/失调IV苯二氮卓类镇静剂,用于持续30分钟或更短时间的有创医疗程序,例如结肠镜检查和支气管镜检查...详情>>
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GSK重组带状疱疹疫苗:从临床急需名单到中国内地率先上市
导读:据对关键效力研究ZOSTER-006和ZOSTER-022的汇总分析,欣安立适对50岁及以上所有研究年龄组均显示出高达90%以上的带状疱疹预防效力,并在后续四年随访期内持续有效;而且,在冠状动脉疾病、糖尿病、慢阻肺、抑郁症或慢性...详情>>
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被拒!Keytruda-Lenvima组合一线治疗肝癌收到CRL
导读:随着肝癌二线治疗市场变得越来越拥挤,默沙东希望尽快进入早期治疗阶段。然而随着Keytruda+Lenvima被美国FDA否决,默沙东加速挺进一线疗法的希望破灭了。 7月8日,默沙东和卫材宣布,美国FDA已就两家公司申请加速批准K...详情>>
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国内上市药物最佳中位PFS,恒瑞吡咯替尼二线治疗HER2突变晚期NSCLC荣登《JCO》
导读:国际化之路可期! 近日,由恒瑞医药自主研发的泛-ErbB受体酪氨酸激酶抑制剂吡咯替尼再传捷报,其二线及以上治疗HER2突变晚期非小细胞肺癌的II期临床研究结果在线发表于国际顶级学术期刊《JCO》(《临床肿瘤学杂志》...详情>>