泽璟制药研发新药的II期临床研究取得成功

22日，泽璟制药公告，近日，公司自主研发产品盐酸杰克替尼片治疗中、高危骨髓纤维化的II期临床研究取得成功结果。结果显示，盐酸杰克替尼片不仅可以显著缩小骨髓纤维化患者的脾脏体积、减轻患者的体质性症状，还可以改...详情>>

强生近日宣布单剂量新冠疫苗于欧盟申请上市

强生(JNJ)近日宣布，旗下杨森-Cilag国际公司已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份有条件营销授权申请(MAA)，寻求批准其单剂量Jassen COVID-19疫苗。此次MAA基于3期ENSEMBLE临床试验的顶线疗效和安全性数据。一旦获得有条件营销授权，强...详情>>

前沿生物推出股权激励并向市场展现新药上市和在研项目规划

前沿生物2月1日晚间发布公告推出了其上市后的第一次股权激励计划，这份股权激励计划的行权条件向市场展现了公司未来三年的发展战略规划。根据公司公告的股权激励计划业绩考核方案，在2021年-2023年，公司分别要实现营业收...详情>>

肌松药苯磺顺阿曲库铵注射液正式获得药品批准文号

2020年12月22日，北京泰德制药股份有限公司自主研发的肌松药苯磺顺阿曲库铵注射液(商品名：得泰安)正式获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的药品批准文号(批准文号：国药准字H20203696)，且视同通过仿制药质量与疗效...详情>>

百济神州旗下在研Bcl-2 抑制剂已经获批临床

12 月 2 日，CDE官网网站显示，百济神州旗下在研Bcl-2 抑制剂BGB-11417获批临床，拟用于治疗成熟B细胞恶性肿瘤。Bcl-2家族蛋白是一类细胞凋亡蛋白，在肿瘤的发生及转移中起着重要的作用。Bcl-2 在细胞凋亡中发挥着重要作用，且在...详情>>

慢性丙型肝炎新药和乐布韦片上市申请拟纳入优先审评

11 月 23 日，CDE 官网最新公示显示，南京圣和药业的 1 类新药「和乐布韦片」上市申请拟纳入优先审评，用于慢性丙型肝炎。 和乐布韦片(研发代号：SH229)是南京圣和自主研发的 1 类抗 HCV 新药，也是首个国内自主研发的 NS5B 抑制...详情>>

罗欣药业提交盐酸乌拉地尔注射液的4类仿制上市申请

近日，罗欣药业提交了盐酸乌拉地尔注射液的4类仿制上市申请。米内网数据显示，乌拉地尔是抗高血压药的TOP1品种，2019年销售额首次突破10亿，且最近两年的增速均超过10%，在2020上半年疫情影响医院销售的情况下，增速也达到...详情>>

肿瘤感染领域的新药可利霉素已发布

9月17日，作为“长三角G60科创走廊”重点打造的科技创新型生物制药企业上海同联制药有限公司在第83届全国药品交易会正式发布了其利用合成生物学技术自主研发的1类新药：可利霉素，并举办了新品发布会。可利霉素完全拥有...详情>>