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国内抗体新药研发格局:2020
导读:截至2020年5月31日,NMPA累计受理了200款国产抗体新药的临床试验申请。 截至2020年5月31日,NMPA累计受理了200款国产抗体新药的临床试验申请。这其中包括个别IL-15、SIRPα融合蛋白等,由于其同属于肿瘤免疫治疗的新热点,因...详情>>
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百济神州1类新药泽布替尼获批上市,首个国产BTK 抑制剂!
导读:用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。 刚刚,国家药监局发布消息,近日,国家药品监督管理局通过优...详情>>
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全球首个且唯一的MPS I 酶替代疗法,注射用拉罗尼酶浓溶液在华获批
导读:近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名艾而赞/Aldurazyme)上市,用于黏多糖贮积症I型患者的长期酶替代治疗,用于治疗疾病的非神经系统表现。 6月3日,国家药监...详情>>
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黏多糖贮积症Ⅰ型特效药艾而赞在华获批,儿童罕见病新“解法”
导读:赛诺菲6月3日宣布中国国家药品监督管理局已批准注射用拉罗尼酶浓溶液用于确诊为黏多糖贮积症Ⅰ型患者的长期酶替代治疗,用于治疗疾病的非神经系统表现。 2020年6月3日 /美通社/ -- 赛诺菲今天宣布中国国家药品监督管...详情>>
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创新药投资——做时间的朋友,与时间赛跑
导读:Fast follow首先是“Fast”,其次才是“Follow”。 药物创新的重要性不言而喻。从宏观的层面,药物创新可进一步满足广大人民群众的临床需求,推动经济高速增长;从中观的层面,药物创新可进一步提升制药行业产能,推动...详情>>
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长篇:中国制剂出口巨龙之困
导读:The dawn will come when we are awake.只有我们醒着的时候,黎明才会到来——梭罗《瓦尔登湖》。 文章来源:药融圈? ?作者:Sam Y1994年至2005年是中国制药史上的一个灰暗的年代[1],是中国制药制剂水平落后的起源。我们经历过缺医...详情>>
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国内高端制剂研发企业领头羊!复旦张江、石药欧意、山东绿叶、莱美药业…
导读:国内有哪些制药企业在制剂方面可以跟得上全球的节奏? 制剂技术的掌控,对药品的开发有多大的作用?可以说,在一定程度上决定了药品开发的成与败!比如创新药,现在有很多需要靶向输送的药物,但仅仅依靠分子自...详情>>
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十年磨一剑,东阳光首个胰岛素宜必霖?R获批上市!
导读:十年磨一剑,今朝显锋芒! 6月15日,东阳光药发布企业公告,其控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司(以下简称东阳光)正式收到国家药监局颁发的宜必霖?R(重组人胰岛素注射液)药品注册批件!这是东阳光首...详情>>