十年磨一剑,东阳光首个胰岛素宜必霖?R获批上市！

导读：十年磨一剑，今朝显锋芒！

6月15日，东阳光药发布企业公告，其控股子公司宜昌东阳光长江药业股份有限公司（以下简称东阳光）正式收到国家药监局颁发的宜必霖?R（重组人胰岛素注射液）药品注册批件！这是东阳光首个获批的胰岛素，也意味着拥有所有诊疗指南中相关降糖药物的东阳光正式踏足糖尿病领域，成为临床医生和糖尿病患者的新选择！

重组人胰岛素是一种利用重组DNA技术生产的人胰岛素，与天然胰岛素有相同的结构和功能，适用于治疗需要采用胰岛素来维持正常血糖水平的糖尿病患者。目前，重组人胰岛素注射剂生产企业主要有诺和诺德、礼来、通化东宝药业股份有限公司、珠海联邦制药股份有限公司等。

根据艾美仕中国数据显示，2019年国内公立医疗机构糖尿病领域药物销售金额约为39.2亿美元，较2018年增长率为9%，其中胰岛素及胰岛素类似物销售金额占糖尿病治疗领域药物销售金额的42.5%，是糖尿病治疗领域最主要的用药品种。截至目前，东阳光药该药品累计研发投入约11,611.47万元。

据悉，东阳光胰岛素于2005年立项，是东阳光研究院成立后最早立项的项目之一。依托于东阳光雄厚的研发实力、国际化的生产能力和质量管理体系，潜心专研十余载，攻坚克难成功突破胰岛素的生产壁垒，实现了全系列胰岛素产品的布局。

截止目前，东阳光糖尿病产品涵盖诊疗指南中所有相关药物，口服胰岛素、双靶生物新药、DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂及包括人胰岛素、门冬胰岛素、甘精胰岛素、德谷胰岛素在内的全系列的胰岛素产品，是为数不多拥有胰岛素全产品线的国内制药企业。

从仿制药到新药再到生物药，东阳光历经15年发展，上百亿资金坚持研发投入，创新驱动，成就了300多个重点项目。尤其降糖、降压、降血脂、降尿酸四高慢病领域完成了全品种覆盖。东阳光累计31次通过发达国家的GMP认证，也是国内首家通过美国、欧盟，WHO、澳大利亚、韩国、日本、中国七重GMP认证的制药企业，严把生产质控。

重组人胰岛素注射剂为东阳光药首个获批上市的生物制品药物，有利于拓展东阳光内分泌及代谢治疗领域业务，进一步丰富公司的产品组合。截至目前，东阳光药该药品累计研发投入约11611.47万元。随着宜必霖?R及其他降糖产品的陆续上市，东阳光必将为广大中国糖尿病患者提供更多优质的选择！

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