全球首款！思路迪诊断卵巢癌诊断产品，为女性健康保驾护航

近年来，公众对女性健康的关注度越来越高，卵巢癌作为女性三大癌症之一，因早期缺少症状，即使有症状也不特异，导致早期诊断较为困难，就诊时已有60%到70%的患者处于晚期，死亡率居妇科恶性肿瘤之首。而随着医疗技术的发展，卵巢癌的早期筛查有了新突破，思路迪诊断经研发推出了全球首款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品，该产品已获批准上市。

这款名为泌思优TM的外泌体卵巢癌检测试剂盒，通过国家药监局的审批后，目前每月产能可达100万人份。临床数据表明，该产品在卵巢癌早期诊断方面表现出色，Ⅰ期灵敏度接近90%，总体灵敏度超过95%。患者只需向实验室提供一支静脉血样本，在几小时后就可以得知是否存在卵巢癌风险。这款产品的上市不仅标志着外泌体技术在中国率先实现临床应用，还使中国在外泌体技术临床研究和转化领域处于全球领先地位。

外泌体是一种胞外囊泡，自上世纪90年代首次被发现以来，在肿瘤发展和转移中扮演着重要角色。近年来，虽然全球有数千篇关于外泌体临床应用价值的研究，但能完成相关临床试验的项目却寥寥无几。

思路迪诊断执行总裁兼党委书记张良表示，泌思优TM已经开始在江苏、安徽、河北和贵州等省份的部分三甲医院展开临床应用前的验证工作。思路迪诊断还计划与北京、上海、广东、山东、重庆、江苏和浙江等多家大型三甲医院合作，开展覆盖卵巢癌早期诊断、疗效评估和复发监测等卵巢癌全生命周期管理的临床研究。同时，他们也计划在今年启动大规模的全国多中心临床队列研究，以进一步扩大泌思优TM在临床应用中的范围。

值得一提的是，思路迪诊断还在研发新的管线，以进一步提升产品性能。他们力争于2040年，将中国80%的卵巢癌患者截断在Ⅰ期（早期），将卵巢癌的5年生存率从39%提高到70%。

除了泌思优TM之外，思路迪诊断还推出了适用于女性乳腺癌和卵巢癌用药指导和遗传风险检测的BRCA1/2基因突变检测试剂盒。为了回馈社会，思路迪诊断计划在属地政府的指导和支持下，依托创新产品开展女性健康关怀相关的公益活动。