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飞检不过关,509个医用耗材被取消挂网!(附名单)
7月26日讯 因飞检不过关,2家械企被点名通报,509个医用耗材产品直接被取消挂网! 对于飞检不过关的医疗器械企业,药监局一般会采取停产、停业、整改、罚款等惩罚措施,严重的则会被行政处罚、撤证等。但是,这仅仅...详情>>
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国务院调查组,赴调查疫苗大案
7月26日讯 7月25日晚间,新华社发布消息,国务院调查组赴开展长春长生疫苗案件调查处理工作。 ▍多部委通报调查开展情况 根据新华社报道,7月23日国务院调查组赶赴,开展长春长生违法违规生产狂犬病疫苗...详情>>
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实施11年的“一品两规”,即将失效!
7月27日讯 实施11年的“一品两规”,即将失效! ▍通过一致性评价药品,大开绿灯 7月26日,山东卫计委发布《关于山东省公立医疗卫生机构药品和高值医用耗材集中采购工作有关问题的通告》(以下简称《通知》...详情>>
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河南省:销量大的耗材要麻烦了!
7月30日讯 以往在河南省销量大的耗材,这次真的要在该省遇到麻烦了。 7月27日,河南省卫生和计划生育委员会发布《关于对全省医疗机构高值医用耗材使用实施“双十”制度管理里的通知》,将全省耗材控费再升级,...详情>>
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又一重磅神奇抗癌药PD
7月27日讯 又一个“重磅炸弹”“神奇抗癌药”——PD-1单抗药物,在中国上市了! 昨日(7月26日),默沙东公司宣布其PD-1单抗Keytruda(即帕博利珠单抗注射液),在中国的上市申请正式获批。 这是继百...详情>>
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缬沙坦致癌物事件,这些药企发声明了!
7月25日讯 7月24日,针对“缬沙坦事件”,华海药业发布了澄清公告。 公告表示,在公司发现亚硝基二甲胺(NDMA)杂质时,各国监管部门尚未对该杂质制定可接受控制限度的行业标准,同时公司是在符合法规标准的前...详情>>
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国产药丙肝药来了 350亿市场价格战一触即发
7月30日讯 7月28日,国际肝炎日,被业界广泛关注的国产丙肝药戈诺卫®上市。 截至目前,中国已经批准了7种丙肝直接抗病毒疗法,1种退市,5种定价上市,却似乎有价无市,无法赢得患者。如今,唯一的国产独苗—&md...详情>>