靶点、适应症、药审三方面对比2017国内外获批上市抗肿瘤新药

6月28日讯　科睿唯安最新发布的新药报告The year’s new drugs & biologics 2017显示，2017年全球首次批准了113个新化学药和生物药。其中，有52个新药在2017年已经上市销售，包含7个首创新药（first-in-class）；36个为扩展品种（新适应...详情>>

Keytruda 5个月获批，默沙东携最强“PD

7月27日讯　7月26日，默沙东公司宣布，其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（Pembrolizumab）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。　　据记者了解，该产品在欧美市场的商品名...详情>>

恒瑞、拜耳、正大天晴、阿斯利康等，8重磅新药上市

5月16日讯　截至目前，2018年正大天晴、恒瑞、拜耳、默沙东，西安杨森、阿斯利康相继有8个重要产品获批上市，涵盖了糖尿病、肿瘤、生殖、肝病等领域。　　▍ 正大天晴：盐酸安罗替尼（福可维），企业的里程碑　　5月14日...详情>>

北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市

6月28日讯　6月27日，记者从北京市食药监局获悉，医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，它的上市将...详情>>

美科学家研制特殊药物 可激发免疫细胞“吃掉”癌细胞

7月5日讯　据英国广播公司7月3日报道，美国科学家研制出一种特殊药物，可帮助人体吞噬并破坏癌细胞。目前该药物已经通过小鼠实验，有望在近几年进行人体测试。　　这种疗法可以促进免疫系统巨噬细胞的作用，吞噬不受欢...详情>>

1类狂犬病毒单抗即将面世 能否填补疫苗市场空位？

7月30日讯　最近一周，长生生物引发的危机已蔓延至A股市场，不光是疫苗板块，医药生物板块整体显现颓势，有数据显示，截至7月23日，申万医药生物板块整体下跌3.94%，总市值蒸发了1611.27亿元。最新消息显示，7月26日开市起长...详情>>

我国研制成功世界首台全自动干细胞诱导培养设备

5月18日讯　日前，由中科院广州生物医药与健康研究院承担的国家重大科研装备研制项目“全自动干细胞诱导培养设备”已在广州正式通过国家验收，设备所有技术指标均达要求，这也是世界上首台全自动、大规模、规范化...详情>>

贝伐珠单抗齐鲁抢先申报，复星、信达等紧随其后

8月16日讯　8月15日，CDE更新收审情况数据，齐鲁制药的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液（贝伐珠单抗）新药2类上市申请已经获得CDE受理，首个贝伐珠单抗生物类似药正式迈出上市脚步。业内普遍认为，国产单抗药物快速上市，...详情>>