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美敦力、GSP、联影等70多家械企96款产品获批上市
7月27日讯 2018年6月，国家药品监督管理局共批准
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辽宁海思科 1 类新药 HSK3486 乳状注射液获批上市12 月 14 日，NMPA 官网显示，辽宁海思科 1 类新药 HSK3486 乳状注射液(环泊酚)获批上市，其适应症为消化道内镜诊断和治疗镇静和/或麻醉。HSK3486(即环泊酚，商品名为思舒宁)是由海思科自主研发、具有完全自主知识产权的 1.1 类创新...详情>>
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豪森首款引进的生物药Inebilizumab 上市10 月 14 日，CDE 官网显示，Viela Bio 公司递交了 CD19 单抗 Inebilizumab 注射液新药上市申请并获受理(受理号：JXSS2000042/3)。早前于 2019 年 5 月，豪森以超过 2.2 亿美元的首付款+里程碑付款获得了该药在中国的开发和商业化权益。Inebili...详情>>
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中国官方批准PD—1抗体药物上市记者15日从中国国家药品监督管理局获悉，药监局批准纳武利尤单抗注射液(Nivolumab Injection)进口注册申请。该药品是中国批准注册的首个以PD-1为靶点的单抗药物，对解决中国肿瘤患者临床用药的可及性有积极意义。 目前，肿...详情>>
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美敦力、GSP、联影等70多家械企96款产品获批上市7月27日讯 2018年6月，国家药品监督管理局共批准注册医疗器械产品96个。 其中，境内第三类医疗器械产品53个，进口第三类医疗器械产品22个，进口第二类医疗器械产品21个。具体产品如下：...详情>>