美敦力、GSP、联影等70多家械企96款产品获批上市
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君实生物公司自主研发的新药成为全球首个获批鼻咽癌治疗的抗PD-1单抗2月19日，君实生物宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液(拓益)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌(NPC)患者的治疗，成为全球首个获批鼻咽癌治...详情>>
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仿制药沙格列汀片即将获批10 月 12 日，江苏豪森药业 4 类仿制药沙格列汀片的上市申请(受理号：CYHS1800448/9)NMPA 办理状态变更为「在审批」，预计将在近日获批并视同通过一致性评价，成为国产第三家。沙格列汀(Saxaglipti)是一种高效的二肽基肽酶-4(DPP-4)抑...详情>>
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宁夏获批建设“互联网+医疗健康”示范省（区）8月2日讯 国家卫生健康委员会7月31日批复支持宁夏回族自治区建设“互联网+医疗健康”示范省（区），开展健康医疗大数据中心及产业园建设国家试点。 据自治区卫生计生委副主任黄涌介绍，近年来，宁夏积极推动信...详情>>
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中国首个本土原研抗丙肝创新药获批上市6月14日讯 歌礼今日宣布，公司开发的首个抗丙肝1类创新药戈诺卫®（达诺瑞韦，ASC08）获得国家药品监督管理局批准上市。戈诺卫®是首个由中国本土企业开发的直接抗病毒药物（Direct Acting Anti-viral agent， DAA），获十三五国...详情>>
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靶点、适应症、药审三方面对比2017国内外获批上市抗肿瘤新药6月28日讯 科睿唯安最新发布的新药报告The year’s new drugs & biologics 2017显示，2017年全球首次批准了113个新化学药和生物药。其中，有52个新药在2017年已经上市销售，包含7个首创新药（first-in-class）；36个为扩展品种（新适应...详情>>
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Keytruda 5个月获批，默沙东携最强“PD7月27日讯 7月26日，默沙东公司宣布，其PD-1抑制剂药物帕博利珠单抗（Pembrolizumab）正式获得中国国家药品监督管理局批准，用于经一线治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。 据记者了解，该产品在欧美市场的商品名...详情>>
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北京首个二类创新医疗器械产品快速获批上市6月28日讯 6月27日，记者从北京市食药监局获悉，医疗器械“下肢步行机器辅助训练装置”产品于6月26日取得《医疗器械注册证》，获批上市。这是北京市首个通过绿色通道快速获批的第二类创新医疗器械产品，它的上市将...详情>>
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又有一批药品获批：伊马替尼、吡咯替尼、替格瑞洛...8月7日讯 随着一系列新药政策的出台，企业对创新药，以及高质量的仿制药研发的积极性逐渐提高，投入也在不断加大，仅仅是上周，据药智网数据显示，CDE一共承办了报生产药品10个，其中9个药品为仿制药，一个药品为进口药...详情>>