思路迪诊断通过CFDNA-A 2023室间质评，其检测准确性和可靠性受国际认可
近期，思路迪诊断在美国病理学家协会（CAP）公布的“CFDNA-A 2023（Cell-Free Tumor DNA）”室间质量评价中满分通过，进一步证明了其检测血液细胞游离DNA（cfDNA）的准确性、可靠性和规范性。这项室间质评是评估全球基因检测实验室在液体活检技术下检测基因变异能力的重要测评项目。
该室间质评涉及3个样本，涵盖了EGFR、BRAF、PIK3CA、KRAS基因的多个检测位点。此次评价主要考察对于上述基因的点突变（SNV）和缺失突变的检出能力，并综合评估检测机构在生信分析方面的规范性和准确性。思路迪诊断采用NGS平台对样本进行检测，其检测结果与CAP官方公布结果完全一致，并成功通过了室间质评。
循环DNA（cfDNA）包含肿瘤细胞以及其他正常细胞释放到血液中的DNA，而肿瘤游离DNA（ctDNA）则是特指肿瘤细胞释放到血液中的DNA，在全身随血液循环。相对于组织活检，ctDNA检测具有非侵入性、特异性高、可反复取材，以及收集、处理和分析报告的周转时间短等优势，同时还能够克服肿瘤空间异质性，并相对全面地实时反映患者的肿瘤分子特征。
对于早中期的实体瘤患者来说，传统的影像学检测难以发现术后微小残留病灶（MRD），而ctDNA检测则可以提前发现MRD，具有更早的发现和评估治疗疗效的优势。因此在临床上，ctDNA检测在伴随诊断、肿瘤治疗疗效评估、预后风险分层和肿瘤获得性耐药机制分析等方面，都有广泛的应用场景。思路迪诊断的733基因液体活检系列检测正是实体肿瘤体细胞突变高通量测序检测的优秀项目，可以一次性检测与肿瘤发生发展相关的733个重要基因，适用于多种实体肿瘤类型，并全面覆盖了已上市和在研的实体瘤靶向药物。
截至2023年9月，思路迪诊断已连续百余次通过国内外各项机构（包括国家卫生健康委临床检验中心、上海市临检中心、CAP和EMQN等）的考评。作为一家拥有CNAS ISO 15189、CAP和CLIA三重认可的医学检验实验室，思路迪诊断将继续严格把关，不断提高实验室质量管理水平，以高质量、高标准的技术为临床医生提供专业可靠的分子诊断策略，积极助力人类健康事业的发展。
