REMS或将无法成为制药商对抗仿制药利器

　　去年，Turing Pharmaceuticals公司的CEO Martin Shkreli做出了一项惊人之举。公司买下了一种已问世60多年的药物Daraprim的生产权。这是一种抗感染药物，用于治疗免疫系统受损的疾病，如艾滋病。而在买下药物生产权后，Shkreli做的第一件事情就是涨价，药物的售价从每片13.5美元上涨至750美元，涨幅达到5500%，一盒药的售价高达2万美元。其实这种药在62年前就已问世，生产成本仅为1美元。尽管这一计划最终并未付诸实施，但是包括希拉里在内的朝野上下对医药产业表示大为光火，并最终导致了生物医药股的全线暴跌。

　　这一事件也折射出

目前美国公众对大型医药公司各种防止竞争措施的不满情绪。美国2007年颁布的一项名为风险评估和缓解策略（REMS）计划，该计划旨在保证患者能够安全使用可能存在严重副作用的药物。然而，近年来研究人员发现许多医药公司利用这一计划来限制竞争者对自家产品的竞争。例如原研药公司可以拒绝为仿制药公司开发者提供其产品以供仿制药必须的实验只用。