中国药企抗癌已在风口 最有效方式是加强自主研发

7月11日讯　谈癌色变，这并非夸张。在这背后，一方面有些家庭因为无法承受高昂的药费，不得不接受亲人离开的残酷现实；另一方面这又促进了新技术和新药物的研发进展，它们带来前行的希望并共同解决癌症难题。 　　多位业内人士表示，虽然现在进口药贵、药物可及性差是事实，但中国正处在肿瘤药物研发的关键时期，无论是人才、资本、政策还是市场需求，都预示着创新药物研发正在走向成熟。不过，担负着中国人抗癌重任的药企还要走很长的路，目前来看最有效的方式是继续加大自主研发的力度。 　　欧美也有高价格原研药 　　实际上，受研发成本高等多重因素影响，进口靶向抗癌药物的“天价”让不少癌症患者望而却步。 　　中山大学附属第一医院骨肿瘤科林调医生对记者表示，以骨肉瘤的化疗药物为例，NCCN指南的一线化疗药物基本都有医保范围内的国产制剂，医保报销比例一般四成或以上，每周期化疗医保核销后，患者需大概自付5000元到1.5万元，如果选择自费新型药物或者自费的二线药物，则每周期化疗需增加2万～4万元左右费用，常规化疗12～16个周期的话，大概费用相差20万～40万元。“80%以上的患者基于经济方面的考虑会接受医保范围内的化疗药物，只有少部分经济宽裕或者因为病情需要的患者，选择二线或者新型高效的抗肿瘤药物。” 　　林调说，现在医保报销比例越来越高，但仍有一些进口药和国产新药需要自费。有些出现耐药性或使用一线药物没有效果的患者才会考虑。中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）2017年发布的《以药物创新应对癌症的挑战》报告指出，中国城镇人均承担的肺癌跟胃癌治疗费用达9900美元。中国每年的家庭支出费用平均为8500美元。 　　 “这些数字是什么概念？这个负担是非常巨大的。”知名肺癌治疗专家、广东省人民医院副院长吴一龙也在上述报告发布会上直言。据统计，就全国来说，一个家庭平均一年的支出费用是8500美元，如果有人得了肺癌，就意味着这个家庭一年的总支出没有了。海外医

疗中介机构盛诺一家副总经理兼首席医务官王舜则坦言，由于新药研发的成功率太低，研发投入又很大，再加上原研药（原创性的新药）专利期到期后会面临价格腰斩，药企会把利润和成本都核算到药价里。 　　 “其实就算是在欧美国家，原研药的价格同样很高，并不是只有中国才存在这个问题。”王舜指出，实际上癌症有差异性，某一种药物并不一定适用于所有患者，说明书只是指导性意见，更多还需要遵从医嘱、由临床医生来作进一步判断。 　　部分进口药价格有松动 　　值得注意的是，很多进口药尤其是已过专利期的原研药价格长期居高不下，很多价格远超周边国家。为解决老百姓用药贵、用药难的问题，国家出台了多个政策促进（进口）药降价，包括实现抗癌药品零税率等。 　　来自国家卫健委的消息，从5月起，实行三措并举降低抗癌药价——进口药品实行零关税；对已纳入医保的抗癌药实施政府集中谈价、采购；对未纳入医保的抗癌药实行医保准入谈判。 　　《每日经济新闻》记者梳理部分省份药采平台的数据发现，部分进口药品出现价格松动的现象。7月4日，陕西省药采平台发布消息称，根据企业申请，将西安杨森原研药达珂（注射用地西他滨，50mg）的采购价由10339元/瓶调整为4996元/瓶，降幅51.7%。无独有偶，辉瑞先后在湖北省和甘肃省申请对部分产品降价。 　　另一个好的现象是，中国的肿瘤药物研发正显现出前所未有的热潮，临床试验数量直线上升，并已超过英国。截至2017年底，中国有超过450项新分子实体药物（NMEs）相关的肿瘤临床试验正在进行中，其中有近60项PD-1/L1相关的免疫肿瘤学试验（注：上述并未包含未注册及尚处于临床前期的临床试验项目）。而截至2017年10月23日，中国有121项CAR-T研究正在进行。 　　 “确实是大不一样，现在CRO（药品合同组织）的话语权已经跟前两年大不一样了。”思路迪战略市场总监白跃宗说，现在研发环境好，都铆着劲做，对于同一种疾病，会有多家企业竞争研发。比如PD-1/L1，申请的企业就有几十家，真正在做的也有10多家，CRO组织也会挑选成功率更高的项目来做。 　　数据显示，中国癌症临床试验研究还远低于美国。根据美国临床试验数据库统计，截至2018年1月，在中国进行的与癌症相关的临床试验研究约为33407个项目，而美国的临床试验项目数量已超过11万，为中国的3倍多。王舜也表示，随着新药和新疗法的引入，中国癌症防治与发达国家的差距正在不断缩小，国产制药企业还需在抗癌研发的路上继续加油。但是，除了药物研发方面，还需要在诊疗方案和保险上有更多配套进步。