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科兴创新研发投入持续加码,为企业长期发展持久“续航”

科兴制药4月21日发布2022年年报,公司实现营业收入13.16亿元,同比增长2.39%。2022年实现海外销售收入1.61亿,较上年同期增长61%,创历史最高水平。同日,公司公布2023年第一季度报告,报告期实现营业收入3.23亿元,同比增长19.62%。

科兴制药自科创板上市以来,一直坚持长期主义,坚定科创投入。2022年研发投入达1.93亿元,较上年增长57.21%,研发支出占营业收入比例逐年攀升,2022年已近15%。

研发创新是科创企业持续发展的重要驱动力,报告期内,公司多款产品取得积极进展:

公司五个在研项目获得国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》,分别是抗新冠小分子口服药SHEN26胶囊、人干扰素α2b喷雾剂、人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α1b吸入溶液、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液,上述研发项目的临床试验均在有序开展中。

值得一提的是,科兴制药3款在研抗病毒药物人干扰素α2b泡腾胶囊、人干扰素α2b喷雾剂、人干扰素α1b吸入溶液均为改良型新药,市场竞争格局良好。系列药物若顺利获批上市,可强化公司在抗病毒领域的竞争力,巩固公司重组蛋白药物在抗病毒领域的龙头地位。

小分子口服SHEN26胶囊是科兴制药在抗病毒领域的创新之举。SHEN26是一款新型冠状病毒RNA依赖RNA聚合酶(RdRp)抑制剂,可以通过抑制病毒核酸合成达到抗病毒效果,对不同新冠病毒变异株(野生株、Alpha、Beta、Delta、Omicron)均有高效的体外抑制活性。SHEN26首次由南方科技大学张绪穆教授和中山大学郭德银教授共同发现,由深圳科兴药业有限公司与深圳安泰维生物医药有限公司、南方科技大学坪山生物医药研究院合作开发,其具有较好的安全性、对冠状病毒的广谱性、药代性质好,化学结构简单、合成难度低等综合优势,有利于成本的把控及药品普及。

SHEN26的Ⅱ期临床研究结果显示,与安慰剂组对比,服用SHEN26胶囊后,患者体内的病毒载量下降趋势明显,安全性表现优异。科兴制药在2022年年报中披露,已就Ⅲ期临床方案与国家药监局药品审评中心CDE开展多次沟通交流,并已做好开展Ⅲ期临床的所有准备工作。

科兴制药表示,公司专注高品质生物药的研发与生产,上市后创新步伐加快,通过加大产品研发投入,提升技术创新实力和产品竞争力。未来,将抓住生物科技高速发展的战略机遇,继续聚焦于生物药主航道,围绕抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等临床未被满足的需求进行研产销,服务全球患者,致力于成为高品质生物药领导者。

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