和黄医药举办最新研发进展投资者会议分享产品管线及业务进展

• 和黄医药介绍其创新ATTC平台，有望通过双重作用机制为癌症精准治疗带来变革
• 首个候选药物HMPL-A251搭载选择性PI3K/PIKK抑制剂有效载荷，在临床前研究中展现出令人鼓舞的疗效与安全性
• 全球及中国临床试验进展顺利，包括FRUSICA-2、SANOVO、索凡替尼的胰腺导管腺癌，以及HMPL-453的肝内胆管癌研究，推动和黄医药后期管线持续发展

香港、上海和新泽西州弗洛勒姆公园2025年11月4日 /美通社/ -- 和黄医药（中国）有限公司（简称"和黄医药"或"HUTCHMED"）（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）于2025年10月31日举行的投资者会议中分享最新关键研发和业务进展。此次活动重点展示了和黄医药在推进创新癌症和免疫疾病治疗方面的最新进展，包括介绍其新一代抗体靶向偶联药物（"ATTC"）平台，以及后期管线候选药物的最新进展。

和黄医药研发负责人兼首席医学官石明博士表示："满足癌症和免疫疾病领域关键未被满足的医学需求是和黄医药的使命所在，驱动着我们持续致力推进创新疗法。ATTC平台有望重新定义癌症精准治疗，依托我们坚实的产品管线和合作策略，我们有信心能够为全球患者提供具有潜在变革性的癌症和免疫疾病治疗方案。"

突破性的ATTC平台及首个候选药物HMPL-A251

ATTC平台代表着癌症精准治疗领域一项潜在的突破性进展，通过将单克隆抗体与专利靶向小分子抑制剂有效载荷（payload）相连接，实现双重作用机制。不同于传统的基于细胞毒素的抗体偶联药物（"ADC"），ATTC通过结合靶向疗法，在临床前模型中展现出具有协同作用的抗肿瘤活性和持久缓解，相较于单独使用抗体或小分子抑制剂有着更好的疗效和安全性。

靶向PAM通路的有效载荷克服癌症挑战：第一波的ATTC候选药物主要采用靶向PI3K/AKT/mTOR（"PAM"）信号通路的有效载荷。PAM通路是一个关键的细胞内信号传导网络，参与细胞生长、存活和分裂。PAM通路改变在多种癌症中常与预后不良和对治疗的耐药性密切相关。然而，现有的PAM靶向药物面临着诸多局限，包括靶点毒性令使用剂量受限、反馈回路导致通路重新激活以及针对肿瘤的特异性递送不足。ATTC策略则是通过向目标的肿瘤组织直接靶向递送PAM抑制剂来尝试解决上述的挑战，从而在最大化治疗获益的同时尽可能降低全身性的药物暴露。

和黄医药ATTC平台首个候选药物HMPL-A251：HMPL-A251是一种PAM-HER2 ATTC，由高选择性、强效的PI3K/PIKK抑制剂作为有效载荷和人源化抗HER2 IgG1抗体通过可裂解的连接子（linker）偶联而成。其临床前数据近期已于2025年AACR-NCI-EORTC分子靶向和癌症治疗国际会议上公布。在体外实验中，其PI3K/PIKK抑制剂有效载荷在多种肿瘤细胞系中展现出高选择性和强效的抗肿瘤活性。HMPL-A251在体外模型中表现出HER2依赖的抗肿瘤活性，在HER2阳性的肿瘤细胞中，无论其PAM改变情况如何，均对其生长展现出强效的抑制作用；而在HER2低表达并伴有PAM改变的细胞系中，HMPL-A251的活性则略有降低。值得注意的是，当与HER2阳性细胞共同培养时，HMPL-A251还对HER2无表达细胞展现出强效的旁观者效应。在体内实验中，HMPL-A251相较于单独使用抗体或有效载荷亦有着更好的抗肿瘤疗效和耐受性。与德曲妥珠单抗（trastuzumab deruxtecan, T-DXd，一种目前常见的靶向HER2的ADC）相比，HMPL-A251在大多数试验模型中以等效剂量实现了更佳或相若的疗效。此外，由于游离有效载荷的血浆暴露量远低于HMPL-A251剂量，因此有效载荷相关的毒性预计较低。

基于这些在无论PAM改变情况如何的HER2阳性和HER2低表达模型中取得的令人鼓舞的临床前数据，和黄医药计划采取以数据为导向的策略，从2025年底开始推动HMPL-A251进入临床开发。初期研究将评估该候选药物在伴有不同HER2及PAM改变状态的多个瘤种中的表现。

灵活的有效载荷和抗体设计解锁多样化机制：除了靶向HER2的抗体外，和黄医药亦计划广泛探索更多不同的抗体选择，选取与有效载荷的信号通路具有协同效应的抗体，利用抗体作为递送载体充分发挥联合优势。有效载荷的选择亦相当多元化，可针对多种不同的信号通路，使ATTC能够灵活应对耐药性并改善治疗效果。此外，ATTC还显示出潜力，与基于化疗的一线标准疗法联合用药，或是作为可长期用药的去化疗的辅助治疗选择，丰富其作为联合疗法在前线治疗中应用的可能性。多个ATTC分子的成功研发有望在未来带来合作和授权机会。潜在合作伙伴的初步反馈非常积极。

后期项目快速推进

除ATTC平台以外，此次活动中还分享了一些后期项目的最新进展：

• 呋喹替尼（fruquintinib）FRUSICA-2研究：呋喹替尼联合信迪利单抗（sintilimab）用于二线治疗肾细胞癌的III期研究数据于2025年ESMO大会上公布。该联合疗法实现了22.2个月的无进展生存期（PFS），而目前的标准治疗阿昔替尼（axitinib）或依维莫司（everolimus）则为6.9个月（风险比[HR]：0.37；p<0.0001）。客观缓解率提高了一倍以上，达到60.5%，而对照组则为24.3%；中位缓解持续时间为23.7个月，对照组则为11.3个月。
• 赛沃替尼（savolitinib）注册研究：用于一线治疗伴有MET过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SANOVO中国III期研究已完成患者招募。用于二线治疗伴有MET扩增或过表达的EGFR突变非小细胞肺癌患者的SAFFRON全球III期研究入组进展顺利，预计将于2025年年底完成患者招募。
• 索凡替尼（surufatinib）用于胰腺癌：索凡替尼联合恒瑞的卡瑞利珠单抗（camrelizumab，一种PD-1抗体）、白蛋白紫杉醇（nab-paclitaxel）和吉西他滨（gemcitabine）用于一线治疗转移性胰腺导管腺癌的II/III期研究进展顺利。II期部分的结果将于即将举行的科学会议上公布。
• 索乐匹尼布（sovleplenib）用于免疫性血小板减少症和温抗体型自身免疫性溶血性贫血症：如2025年中期报告所述，我们正在准备用于二线治疗免疫性血小板减少症的新药上市申请，计划于2026年第二季度重新提交。用于二线治疗温抗体型自身免疫性溶血性贫血症的ESLIM-02研究已完成入组，预计于2026年年初读出顶线数据。
• HMPL-453（fanregratinib）在中国：用于治疗晚期肝内胆管癌患者的中国注册性II期研究已完成入组，正在准备于2026年上半年提交新药上市申请。

有关活动的更多详情，请访问 www.hutch-med.com/event/ 查看。

关于和黄医药

和黄医药（纳斯达克/伦敦证交所：HCM；香港交易所：13）是一家处于商业化阶段的创新型生物医药公司，致力于发现、全球开发和商业化治疗癌症和免疫性疾病的靶向药物和免疫疗法。自成立以来，和黄医药致力于将自主发现的候选药物带向全球患者，首三个药物现已在中国上市，其中首个药物亦于美国、欧洲和日本等全球各地获批。欲了解更多详情，请访问：www.hutch‑med.com或关注我们的领英专页。

前瞻性陈述

本新闻稿包含1995年《美国私人证券诉讼改革法案》"安全港"条款中定义的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述反映了和黄医药目前对未来事件的预期，包括对HMPL-A251或ATTC平台下其他候选药物、HMPL-453、呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼的治疗潜力的预期，HMPL-A251或ATTC平台下其他候选药物、HMPL-453、呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼进一步临床研究计划，对HMPL-A251或ATTC平台下其他候选药物、HMPL-453、呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼的研究是否能达到其主要或次要终点的预期，以及对此类研究完成时间和结果发布的预期。此类风险和不确定性包括下列假设：入组率、满足研究入选和排除标准的受试者的时间和可用性；临床方案或监管要求变更；非预期不良事件或安全性问题；HMPL-A251或ATTC平台下其他候选药物、HMPL-453、呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼（包括作为联合疗法）达到研究的主要或次要终点的疗效；获得不同司法管辖区的监管批准及获得监管批准后获得上市许可；HMPL-A251或ATTC平台下其他候选药物、HMPL-453、呋喹替尼、赛沃替尼和索凡替尼用于目标适应症的潜在市场，以及资金充足性等。当前和潜在投资者请勿过度依赖这些前瞻性陈述，这些陈述仅在截至本新闻稿发布当日有效。有关这些风险和其他风险的进一步讨论，请查阅和黄医药向美国证券交易委员会、香港联合交易所有限公司以及AIM提交的文件。无论是否出现新讯息、未来事件或情况或其他因素，和黄医药均不承担更新或修订本新闻稿所含讯息的义务。

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