和铂医药公布2024年度业绩

中国上海、美国马萨诸塞州剑桥和荷兰鹿特丹2025年3月31日 /美通社/ -- 和铂医药（股票代码：02142.HK），一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物医药公司，今日公布其2024年度业绩。

和铂医药创始人、董事长兼首席执行官王劲松博士表示："2024 年对于和铂医药来说是具有关键战略意义的一年，公司在研发进展、业务拓展和运营管理等方面均取得重要突破。面对充满挑战的宏观经济环境，公司展现出较强的抗风险能力，在应对通胀压力、全球供应链中断和地缘政治不确定性的同时，始终坚守长期发展目标。

过去一年，和铂医药持续推进战略升级，朝着成为一家具有可持续盈利能力的全球生物科技公司引擎迈进。公司扩大研发管线，更专注于免疫学、自身免疫性疾病和炎症性疾病等治疗领域。多个关键临床阶段项目取得显著进展，进一步践行我们为全球患者提供变革性疗法的愿景。

公司持续加码技术平台建设，确保核心抗体发现技术保持行业领先优势。旗下全资子公司诺纳生物的战略增长，进一步巩固了我们在全球生物技术生态中作为领先合作伙伴的地位。此外，我们还通过与全球知名跨国企业达成多项授权及共同开发协议，持续推动业务合作，实现收入稳健增长。

展望 2025 年，我们将继续致力于扩大全球影响力，为患者提供创新疗法。"

2024年业绩亮点

截至2024年12月31日，和铂医药全年总收入约2.74亿元人民币（3810万美元），盈利约1941万元人民币（270万美元）。公司已连续两年实现盈利，充分彰显了其商业模式的独特性与可持续性。

与2023年相比，公司收入的可持续性不断提高，全年经常性收入从4097万元人民币（570万美元）增长至1.21亿元人民币（1690万美元），增幅达196.5%。现金盈利^[1]约2.21亿元人民币（3068万美元），达历史新高。同时，和铂医药保持稳健的财务状况，截至 2024 年 12 月 31 日，公司现金及现金等价物约12亿元人民币（1.668 亿美元），为后续发展奠定了坚实的财务基础。

^[1] 现金盈利：指经营性净现金流入。

持续推进差异化产品管线

和铂医疗是与诺纳生物并行的子品牌，现已独立负责公司产品管线的开发。目前，和铂医疗的产品开发聚焦于免疫和炎症性疾病、肿瘤等治疗领域，拥有多款处于临床阶段及IND或IND申报准备阶段的、高度差异化的创新候选药物。

在炎症与免疫学领域，公司已建立丰富的临床前管线，涵盖基于HCAb的双特异性免疫细胞拮抗剂（HBICA^TM）技术生成的双特异性和多特异性抗体，以及针对免疫性疾病的超长效生物制剂。

在肿瘤学领域，公司正在利用其HBICE^®平台开发具有新颖设计和差异化作用机制的双特异性和多特异性抗体，如HBM9027（PD-L1xCD40）和HBM7004（B7H4xCD3）。此外，凭借Harbour Mice^®平台及偶联药物平台的优势，公司还在探索更多治疗模式，如HBM9033（一款靶向MSLN的ADC）及其他处于早期开发阶段的ADC和RDC项目。

临床阶段主要候选产品包括：

巴托利单抗（HBM9161）是首个在中国完成临床一期至关键性临床试验的抗FcRn单克隆抗体，有望成为针对多种自身免疫性疾病的重磅疗法。公司于2023年12月自愿纳入更多长期安全性数据，于2024年6月向中国国家药品监督管理局（NMPA）重新递交巴托利单抗治疗全身型重症肌无力（gMG）的生物制品许可申请（BLA）并在7月获NMPA受理。2024年3月，巴托利单抗治疗全身型重症肌无力的 III期关键性临床试验结果在《美国医学会杂志：神经病学》（JAMA Neurology）上发表，数据显示其在疾病长期管理中具有持续的疗效和良好的安全性特征。

HBM9378是一款源自H2L2 Harbour Mice^®平台，靶向胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）的全人源单克隆抗体，由和铂医药与科伦博泰共同开发并平分其权益。与同靶点竞争产品相比，HBM9378具有更低的免疫原性风险及更好的生物利用度，其较长的半衰期优化设计和优秀的理化性质使得HBM9378在给药和剂型方面拥有潜在优势。

• 公司于2022年2月获得NMPA对HBM9378治疗中重度哮喘的IND批准，随后在中国完成对健康受试者的I期临床试验。此外，公司于2024年11月向NMPA递交HBM9378针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）的IND申请，并于2025年2月获得批准。
• 公司与科伦博泰于2025年1月与Windward Bio签订许可协议，授予对方在全球范围内（不包括大中华区以及部分东南亚及西亚国家）进行研究、开发、生产和商业化HBM9378的独家权益。目前，Windward Bio正在筹备HBM9378的全球II期临床试验。

普鲁苏拜单抗（HBM4003）是开发自HCAb Harbour Mice^®平台的新一代全人源仅重链抗CTLA-4抗体，是全球首个进入临床阶段的全人源仅重链抗体。相较于传统的抗CTLA-4抗体，普鲁苏拜单抗具有显著增加的Treg细胞清除和优化的药代动力学等独特及良好的特性，有助于提高安全性。此外，通过增强抗体依赖的细胞毒性（ADCC），普鲁苏拜单抗提升了选择性清除瘤内Treg细胞的潜力，有望克服现有CTLA-4疗法的疗效和毒性瓶颈。公司已开展普鲁苏拜单抗治疗多种实体瘤的全球开发计划，并采用了普鲁苏拜单抗的适应性治疗设计。在针对晚期实体瘤的单药治疗以及联合PD-1抑制剂治疗黑色素瘤、结直肠癌、神经内分泌癌及肝细胞癌的临床试验中，均观察到了积极的疗效及安全性数据。

HBM1020是一款基于H2L2 Harbour Mice^®平台开发的靶向B7H7的全球首创全人源单克隆抗体。B7H7是一种新型免疫调节分子，属于B7家族，能独立于PD-L1表达从而在肿瘤免疫逃逸方面发挥关键作用。凭借其出色的产品设计和靶点特征，HBM1020有望解决实体瘤治疗领域尚未满足的巨大医疗需求。2024年9月，公司于ESMO年会上公布HBM1020针对晚期实体瘤患者的最新临床数据，数据显示HBM1020在晚期实体瘤患者中具有良好的安全性和耐受性。在接受治疗后肿瘤评估的15例患者中，7例患者（46.7%）达到疾病稳定（SD），其中2例患者观察到肿瘤缩小，缩小比例分别为11%和25%。

IND及IND准备阶段的主要候选产品包括：

HBM7020是一款利用全人源HBICE^®双抗技术及Harbour Mice^®平台开发的BCMAxCD3双特异性抗体。HBM7020能够通过靶向细胞表面的BCMA和CD3，将目标细胞与T细胞交联，从而有效激活T细胞并杀伤目标细胞。HBM7020通过设计两个抗BCMA结合位点，实现了对目标细胞的精准靶向，而单价优化的CD3活性则有效降低了细胞因子释放综合征（CRS）的发生风险。基于这些创新机制，HBM7020展现出强大的细胞杀伤效应，在免疫学和肿瘤领域均具有广阔的应用前景。2023年8月，HBM7020获批在中国启动针对癌症的I期临床试验。 2024年，公司调整了开发策略，将适应症转向免疫性疾病领域，目前正在准备递交IND申请。

HBM9027是一款新型PD-L1xCD40双特异性抗体，采用HBICE^®双特异性抗体技术及Harbour Mice^®平台开发。该款PD-L1xCD40双抗的开发将公司的双特异性免疫细胞衔接器进一步扩展至树突状细胞/髓系细胞衔接器这一前沿领域，充分展现出HBICE^®在几何结构上的灵活适用性及即插即用优势。2024年1月，HBM9027获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，在美国启动I期临床试验。

HBM7004是一款新型B7H4xCD3双特异性抗体，由HBICE^®和Harbour Mice^®平台开发，从疗效和安全性两个维度为癌症免疫治疗提供创新的解决方案。该产品的开发进一步巩固了公司的双特异性免疫细胞衔接器平台，彰显了HBICE^®的灵活适用性和即插即用优势。在临床前研究中，HBM7004呈现出肿瘤内B7H4依赖性T细胞激活机制。在多种动物模型实验中，HBM7004表现出强劲的抗肿瘤效果、出色的体内稳定性以及较低的全身毒性。此外，在临床前模型中，HBM7004与B7H4x4-1BB双抗在低效应细胞与靶细胞比率条件下联用具有很强的协同作用，显示出令人振奋的治疗窗口。目前，公司正在进行HBM7004的IND筹备相关研究工作。

HBM9014是一款同类首创、靶向白血病抑制因子受体（LIFR）的抗肿瘤疗法。该款全人源抗体疗法由Harbour Mice^®平台研发，通过LIFR阻断多个IL-6家族细胞因子信号通路，以抑制其对肿瘤生长、转移的促进作用和对化疗的抗药性。在临床前研究中，HBM9014表现出显著的体内抗肿瘤疗效，并且在多种肿瘤模型中与顺铂联用疗效更佳。在灵长类动物的毒理学研究中，HBM9014也表现出良好的耐受性。2025年，公司将继续积极探索药物开发策略并寻求合作机会。

战略业务合作最大化平台价值

和铂医药始终致力于全球合作，这为其科研与商业成功提供了强劲动力。2024年，公司持续拓展与全球顶尖学术机构及行业伙伴的业务合作，在全球范围内共同推动创新与效率提升。

依托平台技术优势，公司通过诺纳生物高效赋能行业创新者，为合作伙伴提供从发现至临床前研发等Idea to IND（I to I^TM）完整服务。作为一家全球生物技术公司，诺纳生物致力于为包括科研院所、生物科技初创企业到跨国药企在内的全球合作伙伴提供一站式解决方案。自2022年底成立以来，诺纳生物已通过多元创新合作模式达成多项国际战略合作，并基于HCAb构建形成四大前沿核心技术，包括蛋白质工程、抗体偶联技术、药物递送技术和细胞治疗，全面赋能新一代疗法开发。

2024年5月，诺纳生物与阿斯利康签署全球许可及选择权协议，共同开发用于肿瘤靶向治疗的临床前单克隆抗体。同年12月，诺纳生物与Candid Therapeutics达成研究合作及许可协议，探索新一代T细胞衔接器技术。此外，过去一年，诺纳生物还与Boostimmune、Alaya.bio、Umoja Biopharma、Alkyon Therapeutics、OverT Bio 和 Kodiak Sciences等多家合作伙伴在多个治疗领域开展研究合作。

2025年1月，公司宣布与Windward Bio就靶向TSLP全人源抗体HBM9378签订许可协议，加速免疫性疾病疗法开发。2025年2月，公司孵化的创新生物技术公司HBM Alpha Therapeutics宣布与一家业务合作伙伴达成战略合作与许可协议，共同推进针对多种疾病的新型促肾上腺皮质激素释放激素（CRH）靶向疗法。

这些合作案例进一步凸显了公司在拓展技术边界与探索创新路径方面的独特优势。凭借业界领先的技术平台和灵活的商业模式，公司将持续拓宽合作网络，实现平台价值最大化。

以尖端合作驱动创新孵化

和铂医药持续探索技术平台的更多应用场景，以充分释放其潜力。目前公司正在孵化多个合资项目，聚焦多价抗体、细胞治疗等新一代创新疗法领域，旨在通过拓展技术平台的应用范围，为公司创造更多价值。这种创新的孵化模式能够整合外部资源，以最小的边际投入获得高价值增长回报，助力公司实现新一代创新技术的多元化布局。其中具有代表性的孵化项目包括HBM Alpha Therapeutics和恩凯赛药。

2025年展望：全球化发展与突破性创新并举

展望未来，和铂医药将继续通过和铂医疗和诺纳生物的"双引擎" 驱动业务增长。2025年，和铂医疗将持续推进内部管线的全球临床开发进程，诺纳生物将继续为生物科技及制药企业提供一体化研发解决方案，不断完善促进生物医药发展的创新生态圈建设。

基于公司Harbour Mice^®技术平台及T细胞衔接器技术开发的多款产品将向免疫学领域拓展，ADC平台也将完成迭代升级。通过自主开发与商业合作相结合的方式，公司计划在免疫性疾病及免疫肿瘤领域打造具有差异化竞争优势的产品组合。

通过战略合作实现平台价值最大化的商业模式将持续推动公司全球化发展。2025年，随着临床前产品管线逐渐成熟，公司有望进一步扩大合作网络，建立更为广泛的全球合作伙伴关系，巩固其在全球市场的领先地位。

关于和铂医药

和铂医药（股票代码：02142.HK）是一家专注于免疫性疾病及肿瘤领域创新药研发的全球生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的国际合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂医药专有的抗体技术平台Harbour Mice^®能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICE^®）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。同时，基于HCAb平台开发的双特异性免疫细胞拮抗剂（HBICA^TM）为免疫及炎症性疾病领域创新生物药的研发提供了有力支持。Harbour Mice^®、HBICE^®、HBICA^TM与单B细胞克隆筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。更多资讯，请访问：www.harbourbiomed.com。

本文RSS来源：美通社

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