Pharus Diagnostics LLC宣布实验室开发的胰腺癌早期检测通过验证

洛杉矶2025年1月2日 /美通社/ -- 非侵入性诊断测试领域的创新者Pharus Diagnostics LLC.（简称"PharusDx"）今日宣布，在抗击胰腺癌方面取得了重大进展。公司宣布推出OncoSweep™ Pancreas Spotlight，这是一项液体活检筛查检测，可辅助识别高危人群中的胰腺导管腺癌（PDAC）。该检测仅需简单采集血液样本，通过新一代测序技术和专有机器学习流程，即可分析microRNA和CA19-9生物标志物的水平。

2024年1月，PharusDx与美国最大、最先进的癌症研究与治疗机构之一City of Hope签署了独家全球许可协议。City of Hope的洛杉矶综合癌症中心被《美国新闻与世界报道》（U.S. News & World Report）评为全美五大癌症中心之一。此次协议涉及一组具有自主知识产权的microRNA (miRNA)生物标志物，其测试数据表明这些生物标志物在胰腺癌早期检测中具有潜在价值。OncoSweep™ Pancreas Spotlight在City of Hope提供的生物标志物组合及检测方法的基础上，将这一学术成果开发为实验室研发检验（Laboratory Developed Test，LDT）。这一成果得益于PharusDx的OncoSweep™液体活检平台，以及City of Hope分子诊断与实验性治疗科主任Ajay Goel博士领导的开创性癌症早期检测研究。

PharusDx首席执行官Philip Huang表示："我们一直在努力验证我们的胰腺癌miRNA生物标志物组合，现已完成了CLIA^[1]实验室研发检验的验证工作，这对于公司以及高风险人群而言，都是一个激动人心的里程碑，因为他们对这种毁灭性疾病的早期检测选择有限。"

PharusDx董事长Bowei Lee表示："我们非常激动，能够将PharusDx基于City of Hope研究成果开发的这项可能挽救生命的技术推向市场。一个精准的早筛工具可以显著改善胰腺癌患者的预后，尤其是在手术治疗仍是可行方案的情况下。"

抗击致命疾病

胰腺癌是一种侵袭性极强的癌症，预后极差。由于其位于体内深处且早期症状不明显，该疾病往往在晚期才被诊断出来，从而大大降低了生存率。大多数胰腺癌在确诊时已处于IV期，此时五年生存率仅为3%^[2],[3]。但如果能在I期发现，五年生存率可跃升至40%以上^[2]，提高幅度超过10倍。胰腺癌的高风险人群包括林奇综合征患者、黑斑息肉综合征患者、50岁以后新发糖尿病患者、胰腺囊肿患者、慢性胰腺炎患者、BRCA1/2、PRSS1、ATM、TP53等特定基因突变携带者、一级亲属中有胰腺癌患者的人群，以及有吸烟、酗酒或肥胖等生活方式风险因素的人群。

患者未来可期

PharusDx新推出的OncoSweep™ Pancreas Spotlight实验室研发检验有望通过提供一种非侵入性且准确的早期筛查方法，显著改善胰腺癌患者的预后。该实验室研发检验由PharusDx与加州尔湾市的PacificDx（一家CLIA认证的实验室）联合开发，与 PharusDx 致力于推进癌症早期检测的理念不谋而合。通过提供简单的胰腺癌血液检测，该公司旨在使高风险人群能够进行定期监测，以便在治疗方案选择最多的早期阶段发现疾病。

参考文献和注释

[1]     Clinical Laboratory Improvement Amendments

[2]     https://www.cancer.org/cancer/types/pancreatic-cancer/detection-diagnosis-staging/survival-rates.html

[3]     https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/pancreatic-cancer/pancreatic-cancer-prognosis

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