1.2类创新中药枳实总黄酮片纳入国家医保目录

消化不良患者迎来曙光

赣州2024年11月28日 /美通社/ -- 国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》，青峰医药自主研发的奥兰替®枳实总黄酮片正式纳入2024年国家医保目录。

近年来，在国家传统医药产业政策支持下，传统医药事业迅速发展。历经十余年研发历程的枳实总黄酮片是全球首创的天然胃肠动力药，主要成份为枳实总黄酮提取物，用于治疗功能性消化不良，为该领域国内首个1.2类创新中药。相比于化学药品和生物药品新药，在现有规则和评价体系下，创新中药要同步实现科学性和临床价值绝非易事。

功能性消化不良全球患病率超过10%，患者生活质量相较于健康人群下降24.81%^[1]，若与其他胃肠道疾病之间重叠，则对患者生活质量的影响更大^[2]。两项III期临床试验研究数据显示，枳实总黄酮片对于功能性消化不良的餐后饱胀感、早饱、上腹烧灼感和上腹疼痛四项症状均有很好的治疗效果。现有的化药和中药治疗手段仍未能完全解决功能性消化不良的高复发率问题^[3]，相对于其他治疗手段而言，创新中药在该领域有独特的治疗优势：枳实总黄酮片Ⅲ期临床试验报告显示，停药4周后，枳实总黄酮片组症状复发率较多潘立酮组降低51.86%（P<0.001）。

此次，奥兰替®枳实总黄酮片被纳入医保目录，可为更多功能性消化不良患者提供差异化、安全有效的治疗方案，进一步降低患者用药负担，同时支持传统医药守正创新，助力我国本土医药产业高质量发展。作为“重大新药创制”国家科技重大专项项目，枳实总黄酮片已获得授权专利8项，契合国家政策导向要求，且临床评价标准与国际接轨，是中国传统中药实现与国际对话的重要路径，政策的大力支持，为我国传统医药产业阔步走向更大的舞台提供了努力方向。

青峰医药集团是一家全产业链布局的创新型医药企业，中国医药工业百强企业，在化学药物、天然药物等领域均有差异化的布局。近年来，在行业政策指引下，青峰医药制定了企业中药创新药研发的基本原则，基于对当前尚未满足的临床价值的深刻洞察，通过运用现代科学技术先进的工具和方法，瞄准现代药物成药的标准，研发具有差异化治疗优势的高品质天然药物制剂，进而为患者提供更优的疾病解决方案。青峰医药作为长期深耕天然药物领域的探索者，未来有望持续为民族医药产业和民众健康福祉做出积极贡献。

[1] 李军祥,陈誩,李岩.功能性消化不良中西医结合诊疗共识意见(2017年)[J]. 中国中西医结合消化志,2017,25(12):889-894. [2]曹佳懿,郭锐,熊汉华,等.功能性消化不良患者心理、生活质量与症状间的关系[J]. 中华内科杂志,2005,(11):853-854 [3]卢小芳,张声生.中医药治疗功能性消化不良研究进展[J].

 

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