卡尔史托斯启航新赛道 FLEX-XC1一次性电子输尿管软镜在华获批

上海2024年10月22日 /美通社/ -- 近日，全球内窥镜领域领导者卡尔史托斯宣布其FLEX-X^C1一次性电子输尿管软镜在中国获批上市。作为卡尔史托斯在中国推出的首款一次性内窥镜产品，FLEX-X^C1的上市标志着卡尔史托斯正式进入一次性产品赛道，此举进一步丰富了卡尔史托斯的产品组合，实现其从可复用产品到一次性产品的全覆盖，不断加速扩展产品管线，为泌尿外科医生带来全新的临床选择。

泌尿系结石是泌尿外科的常见疾病之一，我国成年人群肾结石总体患病率为5.8%（95% CI: 5.3-6.3），其中男性患病率为6.5%，女性患病率为5.1%^[1]。以前受技术限制，治疗手段主要为体外冲击波碎石（ESWL）和经皮肾镜碎石取石术（PCNL）。近年来，得益于医疗技术的进步，泌尿系结石微创治疗飞速发展，输尿管软镜碎石术（FURS）创伤更小、恢复更快、效率更高。在过去的十多年里，卡尔史托斯在中国市场引入的可复用输尿管软镜FLEX-X^2S和FLEX-X^C系列在临床上得到广泛应用，助力输尿管软镜碎石术的发展和普及，如今该技术已成为泌尿系结石治疗的重要选择。

卡尔史托斯FLEX-XC1一次性电子输尿管软镜

此次获批上市的FLEX-X^C1一次性电子输尿管软镜，传承卡尔史托斯36年软镜技术，采用领先的图像科技，在提供更大的视野范围的同时，保障充足的亮度，确保术野细节完整。在操控体验上，稳定的扭矩搭配更小的弯曲半径，使其在狭窄空间内操作时始终稳定和可靠。更加轻量级的设计也能进一步提高医护人员的使用灵活度，以更微创、更安全的手段为患者治疗。

自1945年创立至今，卡尔史托斯已有近八十年的发展历史，拥有先进的内窥镜技术和丰富的研发经验，是全球内窥镜领域的领导者。泌尿外科是卡尔史托斯的重点聚焦领域之一。从1988年首次将纤维输尿管软镜应用于输尿管微创手术，2010年推出当时最细的可重复使用电子输尿管软镜，到此次FLEX-X^C1一次性电子输尿管软镜的上市，卡尔史托斯立足自身在光学、机械学、电子学及软件应用领域的优势持续创新，不断推动泌尿外科向精细化、无创化迈进。

中国是卡尔史托斯在全球的第二大市场。自1996年进入中国以来，卡尔史托斯不断加大在华布局和投入。此次FLEX-X^C1一次性电子输尿管软镜在中国的上市进一步强化了卡尔史托斯在中国的产品组合，为中国医生提供更加丰富解决方案。

卡尔史托斯中国区总经理阮琼女士表示："非常高兴看到FLEX-X^C1一次性电子输尿管软镜在中国正式获批。这是我们在中国首次推出一次性内窥镜产品，也是继去年在中国国际进口博览会实现中国首展后成功获批的产品，进一步坚定了我们深耕中国市场的信心和决心。未来，卡尔史托斯希望能够进一步发挥我们在微创外科领域的优势，将更多国际领先的创新产品和诊疗理念带进中国，服务中国医护，造福中国患者。"

[1] Guohua Zeng et al. Prevalence of kidney stones in China: an ultrasonography based cross-sectional study [J]. BJU Int. 2017 Jul;120(1):109-116. doi: 10.1111/bju.13828. Epub 2017 Mar 21.

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