《基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识（2024）》发布，和黄药业麝香保心丸获Ⅰ类推荐

上海2024年8月21日 /美通社/ -- 糖尿病，这个被世界卫生组织称为"21世纪的全球性公共卫生问题"的疾病，正以惊人的速度蔓延全球。据国际糖尿病联盟预计，到2030年，全球成年糖尿病患者将达到6.43亿。在中国，这一数字更是高达1.409亿，40年间增长了近20倍。

糖尿病微血管疾病（DMiVD），作为糖尿病最常见的慢性并发症之一，包括糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、糖尿病神经病变等，它们在无声中侵蚀着患者的视力、肾功能和神经健康。这些并发症不仅严重影响患者的日常生活质量，还可能导致失明、肾衰竭等严重后果，给患者及其家庭带来沉重的经济和心理负担。更令人担忧的是，DMiVD的发生往往较为隐匿，且随着糖尿病的长期存在，患者面临微血管并发症的风险急剧增加，很多患者在临床明确诊断时，病情已处于不可逆阶段。因此，制定正确的疾病管理策略，实现对DMiVD的早期识别和有效干预，对于防治DMiVD发生，延缓其进展至关重要。

为了应对这一严峻挑战，中国微循环学会糖尿病与微循环专业委员会和中华医学会内分泌学分会基层内分泌代谢病学组组织国内内分泌科、眼科、肾脏科、神经科、心血管科、中医科以及公共卫生等多学科专家，依据国内外最新研究成果，基于现有的循证证据，结合中国临床实践经验，共同制定了《基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识（2024）》（以下简称《共识（2024版）》）。

中医药在DMiVD治疗中的推荐与应用

《共识（2024版）》为DMiVD的治疗提供了全面的指导，强调了早期识别和干预的重要性，提出了包括糖尿病视网膜病变、糖尿病肾病、远端对称性多发性神经病变和糖尿病心肌病在内的筛查方法。共识推荐了综合管理策略，包括合理膳食、规律运动、戒烟限酒、药物治疗和定期监测，以及针对不同类型DMiVD的个性化治疗方案。此外，共识还明确了分级诊疗和转诊流程，确保患者能够及时获得适当的医疗干预，以降低DMiVD的发生率、恶化率以及致残病死率。

在DMiVD的防治中，《共识（2024版）》特别强调了中医药的独特价值和作用，推荐中医药作为综合治疗的一部分，利用其调整身体机能、改善症状的优势，为患者提供个性化的治疗方案。在中医药治疗方面，共识提倡根据患者的具体证型，选择相应的中药方剂或中成药进行治疗，以达到益气养阴、活血化瘀、滋阴清热等治疗效果^[1]。

特别值得一提的是，和黄药业麝香保心丸作为心血管疾病治疗中成药的代表之一，因其在改善糖尿病患者心肌缺血症状、提升心脏功能方面的显著效果，被认为对于糖尿病心肌病（DCM）患者尤为适宜，在《共识（2024版）》中获得了ⅠB类推荐^[1]。

循证医学证据支持麝香保心丸治疗糖尿病微血管疾病

糖尿病可导致糖代谢过程紊乱，初起时多发生微血管病变，进而出现DMiVD等慢性并发症。相关研究表明^[2]，麝香保心丸包含多种生物活性成分，包括麝香酮、人参皂苷、桂皮醛、龙脑等，可促进血管新生、调节细胞凋亡、抗血小板聚集、促进纤溶酶活性、改善血流动力学、改善脂质及减轻氧化应激，能够纠正微循环障碍及血液流变学异常，从而减少组织的缺血性损伤，发挥对心血管系统的保护作用。

麝香保心丸作为冠心病常用中成药之一，已有40多年的应用历史，为了验证其长期疗效及安全性，2011年，由复旦大学附属中山医院葛均波院士及复旦大学附属华山医院范维琥教授牵头开展了一项符合国际规范的麝香保心丸大型循证研究——MUST研究，该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照IV期试验，最终纳入97家医院2673例稳定型冠心病（CAD）患者，评估了麝香保心丸联合标准西医疗法治疗CAD患者的临床疗效。MUST研究的所有终点事件由陈可冀院士领衔的终点事件评审委员会进行裁定。

MUST研究的糖尿病亚组分析（MUST-D）结果显示，对于冠心病合并糖尿病患者，麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.8%，次要终点事件发生率较安慰剂组降低32.3%（P=0.017）；对于血糖控制不佳的患者（5次随访中≥4次空腹血糖≥7 mmol/L)，麝香保心丸组MACE发生率较安慰剂组降低45.5%，次要终点事件发生率较安慰剂组降低63.6%（P=0.04）；长期服用麝香保心丸各种不良事件发生率与安慰剂相当。

MUST-D研究结果表明^[3]，麝香保心丸在合并糖尿病的冠心病患者中显现出良好疗效，可降低主要心血管不良事件的发生率，也可降低该人群中全因死亡、心血管事件、住院和冠状动脉血管成形术的发生率，在这一点上，血糖控制不佳患者能够获益更多，同时药物安全性良好。

小结

随着《基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识（2024）》的发布，麝香保心丸凭借其在糖尿病心肌病治疗中的显著效果和长期安全性，荣获ⅠB类推荐^[1]。这一认可不仅肯定了麝香保心丸的临床价值，也为基层医疗机构提供了一个有效的治疗选择，有助于提升糖尿病微血管疾病的综合治疗效果，降低心血管事件风险。我们期待这一共识的推广实施，能够为糖尿病患者带来更加精准和全面的健康管理，开启糖尿病微血管疾病防治的新篇章。

[1] 《基层糖尿病微血管疾病筛查与防治专家共识（2024）》. A   DOI：10.12114/j.issn.1007-9572.2024.0163

[2] 姚丽丽，唐祝奇，陈炜，等 . 麝香保心丸对 2 型糖尿病微血管病变的疗效分析［J］. 南通大学学报：医学版，2023，43（5）： 463-465. DOI：10.16424/j.cnki.cn32-1807/r.2023.05.016.

[3]  Zhou J, Shi H, Ji F, Wu Y, Zhao Y, Qian J, Ge J. Effectiveness and safety of Shexiang Baoxin Pill (MUSKARDIA) in patients with stable coronary artery disease and concomitant diabetes mellitus: a subgroup ysis of a randomized clinical trial. Chin Med J (Engl). 2023 Jan 5;136(1):82-87. doi: 10.1097/CM9.0000000000002527. PMID: 36752805; PMCID: PMC10106156.

 

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