药石科技GMP高活原料药生产线正式启用

南京2023年12月27日 /美通社/ -- 近日，南京药石科技股份有限公司（公司简称"药石科技"，股票代码：300725.SZSE）宣布其生产基地浙江晖石药业股份有限公司（以下简称"浙江晖石"）的GMP高活原料药 （OEB-5及以上）生产线正式启用，以满足全球合作伙伴对高活原料药研发和生产服务的需求。

该GMP高活原料药公斤级生产线面积为1000 m²，配备多台多功能硬质隔离器，以及20 L至100 L不同规模的反应釜，可以生产职业暴露限值（Occupational Exposure Limit, OEL）要求最低至50 ng/m³ （OEB-5及以上）的高活化合物。在此之前，浙江晖石已具备多个可生产 OEB-4化合物的生产车间，新高活生产线的建成标志着药石科技开启OEB-5及以上高活原料药的GMP生产能力，助力ADC等高活产品的开发生产。

目前，药石科技正在持续建设各类新分子实体药物的研发和生产服务能力，如靶向蛋白降解剂、多肽、寡核苷酸以及ADC等化学和生物大分子偶联药物，为合作伙伴提供高效灵活的"一站式"解决方案。其中，在ADC领域，公司正在不断丰富适配ADC药物开发的linker-payload中间体和分子砌块库，为客户提供新颖payload和linker设计空间，支持各类ADC药物研发。公司具备ADC化学部分CMC服务能力，包括linker-payload合成和ADC大分子偶联，已完成多个创新linker的工艺路线开发及公斤级生产，同时对多种payload的工艺路线进行了优化。GMP高活原料药生产能力的提升也将对药石科技ADC项目的交付提供关键支持。

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