艾尔建美学在第六届进博会上展示保妥适®最新研究成果

上海2023年11月7日 /美通社/ -- 全球医美生物制药领域的领导企业艾尔建美学在第六届中国国际进口博览会发布了全球首个保妥适^®治疗咬肌突出三期研究数据，这也是中国第一个针对医美需求者咬肌治疗所进行的三期临床研究，对于中国乃至全球都具有重要意义。

保妥适^®所代表的A型肉毒毒素是医疗美容领域最为广泛应用的药品之一，深受广大医疗专业人士及求美者的青睐。艾尔建美学保妥适^®作为其中的领军品牌，一直以其深厚的学术积淀，长期致力于拓展肉毒毒素的临床循证探索，不断拓展肉毒毒素的应用场景，已为全球患者和求美者提供了30年的治疗。

全球首发保妥适^®治疗咬肌突出三期研究数据

华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科主任、中华医学会整形外科学分会副主任委员孙家明教授

进博会上，华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科主任孙家明教授发布了保妥适^®治疗咬肌突出的三期临床研究结果，该研究评估了保妥适^®治疗咬肌突出的有效性，安全性和患者自评报告（PRO）。咬肌突出可能表现为下面部变宽，这是偏好较窄下面部形态个体的美容顾虑。认为这种咬肌突出不好看的人想要寻求医学治疗，缩小宽大或方形的下面部。目前全球未有肉毒毒素获批用于咬肌突出的治疗，本次保妥适^®治疗咬肌突出的临床数据为全球首发。发布现场，中国整形美容协会面部年轻化分会会长、爱思特医疗美容集团首席专家李勤教授和中国整形美容协会医美技术分会会长、北京丽都医疗美容医院院长石冰教授，与孙家明教授展开了关于研究结果在临床实践意义的讨论，并表示："这是一个高级别的研究"、"有助于规范咬肌肥大的临床研究"。

中国整形美容协会面部年轻化分会会长、爱思特医疗美容集团总院长李勤教授

自1994年A型肉毒毒素治疗咬肌肥大突出的第一份临床结果报告以来，医学文献中的许多出版物都提示保妥适^®可能是一种改善下面部咬肌外观的局部应用、耐受性良好和可预测的治疗方法。与保守的方法相比，保妥适^®可能对咬肌产生相对快速，可预测和理想的减小咬肌的大小和形状的效果；与手术治疗相比，保妥适^®注射侵入性更小，副作用更少，恢复时间较短，并且咬肌的化学去神经支配是暂时性的。

中国非公立医疗机构协会整形与美容专业委员会候任主任委员兼秘书长、北京丽都医疗美容医院院长石冰教授

这项在中国大陆、加拿大和中国台湾进行的18个月的三期临床研究包括一个随机、双盲、安慰剂对照阶段（第1-180天；第1阶段），随后是一个开放标签阶段（第180-540天；第2阶段）。

华中科技大学同济医学院附属协和医院整形外科主任孙家明教授介绍："非常荣幸能作为此次保妥适^®治疗咬肌突出三期研究数据的主要研究单位，该数据展现了保妥适^®在咬肌治疗上的有效性和安全性。未来我们将会进一步披露第二阶段的重复治疗结果及患者满意度数据，相信能为行业和医疗专业人士提供更多参考价值与经验借鉴。"

艾尔建美学中国市场部执行总监田琳表示，作为A型肉毒毒素的全球领导者，保妥适®展示和发布最新研究成果与数据，彰显了艾尔建美学持续投入中国市场的决心，以及致力于研究和满足亚洲尤其是中国消费者治疗和求美需求的前瞻。通过积极发挥公司深厚学术底蕴和丰富美学资源的全球优势，为行业发展提供智力支持与前沿洞察，成就更多消费者自然、自信之美。

展示其他重要研究成果

进博会上，艾尔建美学还宣布了在最新国际医学期刊《美容皮肤病学杂志》（Journal of Cosmetic Dermatology）上发表的重要研究成果《A型肉毒毒素治疗上面部皱纹后对自然结果、外观和情绪健康的自我认知：跨年龄和性别的事后分析》。该研究成果评估了A型肉毒毒素保妥适^®对刚接受肉毒毒素治疗的成人上面部皱纹（UFLs）的影响^[1]，是对两项三期临床研究的患者自评报告（PRO）进行为期一年的事后分析得出的结果。

上面部皱纹，包括眉间纹和鱼尾纹等，这些都是医美需求者最为关注与治疗的领域。这项经过业内专家评审的研究在12个月研究期间跟踪了450多名未接受过A型肉毒毒素治疗的成年患者，分析了他们在使用A型肉毒毒素保妥适^®后的自评报告^[2]。

上海交通大学医学院附属第九人民医院整复外科行政副主任、中国整形美容协会眼整形分会会长张余光教授介绍："评估患者报告的肉毒毒素治疗结果是一项重要进步，为医生提供了可靠的数据和教育，以确保患者达到预期效果。这项上面部除皱治疗的全球求美者满意度数据表明，通过安全可靠的面部美学治疗，可以巧妙地改善和增强个人面部特征，实现患者的高满意度和自然外观。"

30年创新不止 保妥适^®持续开发以患者为中心的适应症

今年7月，具有百年出版历史的《Medicine》杂志在其增刊上发表了保妥适^®的重要文献，这份增刊汇总了A型肉毒毒素研发和保妥适^®的重大里程碑事件和研究，凸显了保妥适^®长达30余年的历史及其对患者和医学的深远影响。

在这篇文献中，由知名肉毒毒素研究的先驱者和专家们讨论了他们在A型肉毒毒素治疗方面的早期经验、挑战和进展，讲述了保妥适^®的研发历史之路——从人们对A型肉毒毒素的最初认识，到开展实验室研究，到尝试应用于临床疾病领域研究，再到其被广泛应用于疾病治疗和医美治疗的研发历程。可以说，A型肉毒毒素的开发历史同样是保妥适^®整个研发之路的生动写照。

艾尔建美学中国医学事务部总监黄莹表示，既往在许多肉毒毒素被批准的适应症中，并没有可以给予审批参考的标准或模板先例，因此 A型肉毒毒素的发展史是一个创新的历史，不仅是许多患者、医生和科学家的创新，也是艾尔建美学公司的创新。

艾尔建美学通过不断研发与临床研究，与内部科学家及外部医生合作，逐步制定了能够反映临床实践并被监管机构所接受的药物剂量和注射范例、结果测量和精确的疾病定义。时至今日，艾尔建美学仍在继续致力于开发以患者为中心的适应症。

"文献中许多先驱者和专家们讨论了他们在A型肉毒毒素治疗方面的早期经验、挑战和进展，也讲述了很多有趣又富有意义的肉毒毒素发展历史故事。这些历史也是保妥适^®30多年不断创新研究、畅销全球的比较好证明。"温州和平国际医院有限公司董事长薛志辉说。

伯思立医疗美容门诊部副主任医师徐文龙表示："该文献的发表对于丰富A型肉毒毒素的研究与治疗方面又迈前一步，对于回望与探索未来行业发展具有重要参考意义。这也是保妥适^®30年来永葆创新精神与实力担当的真实缩影。"

"该文献中描述的内容是由无数患者、医生和科学家贡献了他们的时间、观察、见解、研究和药物开发专业知识而组成的成果。基于深厚的研发及使用经验，保妥适^®已经成为全球研究最为广泛的药物之一，成为医生和求美者安心、满意的治疗选择。"启研干细胞抗衰老医院院长黄国军表示。

"文献回顾了保妥适^®在过去30年中的里程碑事件，包括各种适应症的关键研究成果，将有助于我们执业者更好地理解这一品牌，更有信心应用保妥适^®为求美者提供科学的治疗方案。"北京首玺丽格医疗美容机构创始人、院长韩胜表示。

1. Dayan, S., Ogilvie, P., et al (2023), Self-Perception of Natural Outcome, Appearance and Emotional Well-Being After OnabotulinumtoxinA Treatment for Upper Facial Lines: Post-hoc Analysis Across Age and Gender. J Cosmet Dermatol. 2023. doi: 10.1111/jocd.15947. Accessed on August 24, 2023.
2. Dayan, S., Ogilvie, P., et al (2023), Self-Perception of Natural Outcome, Appearance and Emotional Well-Being After OnabotulinumtoxinA Treatment for Upper Facial Lines: Post-hoc Analysis Across Age and Gender. J Cosmet Dermatol. 2023. doi: 10.1111/jocd.15947. Accessed on August 24, 2023.

 

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