德力静®获批一周年：突破"糖痛"患者治疗困境，推动DPNP诊疗规范化提升

北京 2025年7月5日 /美通社/ -- 2025年7月5日，德力静^®（苯磺酸美洛加巴林片）上市一周年媒体发布会在京举行。本次发布会汇聚了北京大学第三医院神经内科主任樊东升教授、北京大学第三医院内分泌科主任洪天配教授等临床权威专家，以及第一三共（中国）投资有限公司基础医疗事业总部总经理李莉女士、第一三共（中国）投资有限公司事业战略总部总经理神崎崇先生等企业代表，共同探讨如何解决糖尿病性周围神经病理性疼痛（DPNP）的诊疗突破与生态共建。

苯磺酸美洛加巴林片上市一周年媒体发布会现场

攻克 "甜蜜之痛"， 2200万DPNP患者诊疗新选择

我国是世界第一糖尿病大国，患者人数高达1.48亿^[1]，DPNP是糖尿病的严重并发症之一，患病人数已突破2200万^[2]。这类"糖痛"患者长期饱受灼烧样、电击样剧痛，却深陷诊疗困境：DPNP早期症状隐匿且缺乏特异性检测手段、传统药物疗效有限且副作用明显、疾病认知不足导致多数患者未能及时就医^[3]，最终形成筛查率低、规范治疗率低、治疗依从性低的"三低困局"。^[4]

"神经病理性疼痛不同于一般疼痛，绝非‘忍一时风平浪静'。"北京大学第三医院神经内科主任樊东升教授指出："DPNP严重时可能导致截肢风险。传统镇痛药物由于作用机制局限，仅对部分患者产生疼痛缓解效果。高达58%的DPNP患者对既往治疗方案存在明确不满^[5]。‘诊不出、忍不了、治不好'的困境亟待突破。"

作为中国首个获批DPNP的原研进口药物^[6]，临床试验显示，与安慰剂相比，苯磺酸美洛加巴林片见效快，2天便可显著缓解疼痛，治疗14周后改善了患者对疼痛的整体印象、睡眠、生活质量等^[7]，坚持服用能长期止痛，镇痛效果维持超52周^[8]，且肾功能不全患者耐受性良好，依从性高^[9]，为中国DPNP的患者带来了治疗新曙光。北京大学第三医院内分泌科主任洪天配教授强调："苯磺酸美洛加巴林片的临床应用让中国DPNP疼痛管理正式迈入循证规范化新时代。2024版《中国神经病理性疼痛诊疗指南》将其列为DPNP一线推荐^[5]，可助力我国DPNP从‘单点止痛'向‘全程管理'的诊疗范式升级。随着被纳入国家医保目录后，患者使用苯磺酸美洛加巴林片的经济负担降低^[10]，为‘糖痛'群体带来实质希望。" 

从"糖痛新解法"走向"镇痛标准解"， 推进 DPNP诊疗规范化提升

苯磺酸美洛加巴林片凭借创新机制为DPNP治疗提供全新选择，更通过医保快速准入、渠道深度覆盖、诊疗标准建设的三维突破，构建"可负担、可及、可规范"的诊疗新生态，全面推动我国DPNP规范化诊疗能力升级。

第一三共（中国）事业战略总部总经理神崎崇先生表示："中国DPNP患者基数庞大，长期缺乏针对性治疗药物，临床需求亟待满足。苯磺酸美洛加巴林片作为首个治疗DPNP的原研进口创新药物，上市仅5个月即纳入国家医保目录，为创新疗法本土化落地树立标杆。未来，我们将持续以患者为中心，加速本土化开发进程，缩短全球创新成果引入周期，惠及更多中国患者。"

当前我国慢性疼痛患者超3亿^[11]，疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后的第三大健康问题。随着《慢性病综合管理蓝皮书(2025年)》将慢性疼痛纳入国家健康战略，DPNP诊疗正迎来重大发展机遇。第一三共（中国）基础医疗事业总部总经理李莉女士介绍："从首张处方开始，苯磺酸美洛加巴林片在短短一年内完成从0到600家医院药品可及性的跨越式发展。医保目录的准入，让更广泛的DPNP患者能享受到这一创新疗法，真正实现了患者‘用得起、用得上、用得好'的目标。未来我们会通过更多医学举措促进DPNP的早诊早治和规范用药，推动精准化、个性化、规范化的镇痛管理方式，将疼痛管理从被动控制升级为主动健康管理，让患者有尊严、高质量地生活。"

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[1] The IDF Diabetes Atlas. 11th. China Country report; 2025. https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/#

[2]  Schmader KE. Clin J Pain,2002,18(6):350-354.

[3]  糖尿病性周围神经病理性疼痛诊疗专家共识[J].中国疼痛医学杂志,2018(08):561-567.

[4] Zhang Y, et al. Pain Ther. 2021; 10(2): 1355-1373.

[5] Abd-Elsayed AA, et al. J Pain Res. 2023; 16: 2269-2285.

[6] https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20240705153402194.html

[7]  Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2019 Sep;10(5):1299-1306.

[8] Baba M, et al. J Diabetes Investig. 2020;11(3):693-698.

[9] Baba M, et al. J Pain Res. 2020 Jul 17;13:1811-1821.

[10] https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/202411/content_6989859.htm

[11] 杨东,周方园,姚尚龙. 实施慢性疼痛管理国家战略势在必行[J]. 国际麻醉学与复苏杂志,2024,45(04)：342-346.

 

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