研究显示伊奈利珠单抗预防视神经脊髓炎发作优于萨特利珠单抗

视神经脊髓炎谱系障碍（NMOSD）是一种罕见的中枢神经系统炎性脱髓鞘疾病，以视神经和脊髓受累为主，具有高复发、高致残的特点，给患者生命健康以及生存质量带来了极大影响[1]。

近几年来，NMOSD治疗领域掀起了单克隆抗体药物研发热潮。单克隆抗体药物具有高效、高特异性及副作用低的特点，是NMOSD患者长期预防复发的新希望。

目前我国批准上市的NMOSD单克隆抗体药物主要包括靶向IL-6受体的萨特利珠单抗（satralizumab），以及靶向CD19的B细胞耗竭剂伊奈利珠单抗（inebilizumab）。

2022年10月26日~28日举办的第38届欧洲多发性硬化症治疗和研究协会(ECTRIMS)大会上，公布了一项德国研究者F. Paul等人对伊奈利珠单抗和萨特利珠单抗单药治疗的注册临床试验匹配调整的间接比较(MAIC)分析结果，该研究结果提示伊奈利珠单抗在预防NMOSD发作方面相较萨特利珠单抗更具疗效优势[2]。

本次分析纳入的数据来源是伊奈利珠单抗的N-MOmentum研究(NCT02200770)和萨特利珠单抗的SAkuraStar研究(NCT02073279)，此两项临床研究均采用安慰剂对照，并采用类似的评估和终点，主要研究终点均是至首次判定发作的时间。

结果显示，两项研究均达到了主要疗效终点，与安慰剂组比，伊奈利珠单抗和萨特利珠单抗治疗的未调整风险比(HR)分别为0.227和0.261。经MAIC分析后，伊奈利珠单抗治疗组的HR从0.227改善到0.174，伊奈利珠单抗与萨特利珠单抗的相对风险比为0.67，提示与萨特利珠单抗相比，伊奈利珠单抗治疗后复发风险降低33% (表1)。

表1.主要疗效终点：AQP4+患者的至首次判定发作时间风险比(HR,95%CI)

研究者又对性别、地理、种族、既往发作等因素进行多重敏感性分析评估，进一步证实了该结果的有效性(伊奈利珠单抗相比萨特利珠单抗的复发风险至少下降20%)。

该研究认为，尽管这种间接比较具有一些局限性，但结果提示伊奈利珠单抗在预防NMOSD发作方面相比萨特利珠单抗具有疗效优势。

N-MOmentum研究为伊奈利珠单抗在国内外的获批上市及临床应用奠定了基础，而该MAIC分析结果进一步展示了伊奈利珠单抗相较于萨特利珠单抗在预防NMOSD发作方面的疗效优势，这将为NMOSD的靶向治疗提供新的决策参考。

参考文献

1. 中国免疫学会神经免疫分会, 黄德晖, 吴卫平,等. 中国视神经脊髓炎谱系疾病诊断与治疗指南(2021版)[J]. 中国神经免疫学和神经病学杂志, 2021, 28(6):14.

2. F.Paul, et al. Efficacy comparison of time to first adjudicated attack with inebilizumab vs satralizumab in NMOSD: a matching-adjusted indirect comparison of monotherapy registrational trials. Multiple Sclerosis Journal 2022; 28: (3S):134

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