科兴制药重组蛋白药物，领跑生物药黄金赛道

近年来，重组蛋白药物在疾病治疗中发挥作用越来越大，相关技术也发展迅速。与传统的小分子化学药物相比，重组蛋白药物治疗效果显著、特异性强、毒性低、副作用小、生物功能明确等优势，经过30多年的发展现已成为现**物制药领域最重要的一类产品之一。

作为中国重组蛋白药物行业的开创者和领军企业，科兴制药拥有扎实的业绩和良好的成长性作为支撑，引起市场的高度关注与追捧。

科兴生物制药股份有限公司是一家主要从事重组蛋白药物和微生态制剂的研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业，专注于抗病毒、肿瘤与免疫、血液、消化、退行性疾病等治疗领域，聚焦于新型蛋白、新型抗体、核酸药物等技术方向，通过“创新+海外商业化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于用生物技术服务全球患者，成为高品质生物药领导者。

近日，科兴制药发布2022年半年报，公司实现营业总收入6.29亿元，同比增长5.70％，研发投入大幅增加，同比增长87.11％。报告期内，公司主要产品的行业龙头地位得到进一步提升。科兴制药已上市产品包括重组蛋白药物人促红素（商品名：依普定）、人干扰素α1b（商品名：赛若金）、人粒细胞刺激因子（商品名：白特喜）、微生态制剂酪酸梭菌二联活菌（商品名：常乐康）等。

手握四大核心产品 跻身生物医药行业标杆

科兴制药重组蛋白药物的拳头产品重组人促红素（依普定）。依普定是国内首批立项研发，第一批获新药证书和正式批准文号的人促红素，首家采用预充式注射器，不含人血白蛋白，出口巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球30多个国家。依普定具有促进骨髓红系集落形成单位扩增和分化、抑制细胞凋亡、增加红细胞数量等功能。近年来，重组人促红素国内市场持续扩容，2021年在中国公立医疗机构终端销售额接近36亿元，同比增长3.49％，其中，依普定市场排名第二，市场占有率为14.03％。近年来，科兴制药坚定加大研发投入，积极开展研发活动。2022年上半年公司研发投入0.79亿元，同比增长87.11％，研发投入占营业收入的比例为12.61％。

科兴制药的另一款主打产品是重组人干扰素α1b（赛若金），全球第一个采用中国人基因克隆和表达的α1b型干扰素，其临床使用符合中国人自然抗病毒状态。人干扰素-α 作为广谱抗病毒药，被纳入国家卫健委发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第1-8版）》推荐用药。近期，科兴制药人干扰素α1b吸入溶液临床试验申请获受理。干扰素（interferon，IFN）是一类具有广谱抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用的蛋白质，是机体天然免疫的关键组成部分。干扰素α1b 吸入溶液是公司在抗病毒领域的又一大突破，该药品属儿童专用药，通过雾化给药，有效成分可以直达病灶，起效更快，相比注射剂，儿童患者无需承受注射的疼痛，依从性更高。

此外，科兴制药重组蛋白药物另外两款重磅产品：重组人粒细胞刺激因子（白特喜）和微生态制剂药物酪酸梭菌二联活菌（常乐康），未来成长空间无限。目前，科兴制药重组人促红素注射液、注射用重组人干扰素α1b均已进入国家基药目录和国家医保目录，重组人粒细胞刺激因子注射液也已进入国家医保目录。

持续研发创新！创新能力和技术能力强

经过二十几年的医药研发与产业化技术沉淀，科兴制药目前已构建了较为完整的生物药研发体系，覆盖从药物发现、药学研究、临床前研究、临床研究、至产业化的全过程医药创新能力，拥有重组蛋白分泌表达技术平台、重组蛋白药物产业化技术平台、长效重组蛋白技术平台、微生态制剂研发及产业化技术平台等核心技术平台。

公司研发创新能力和技术能力获得广泛认可，技术中心2017 年被认定为“山东省省级企业技术中心”， 2018 年被认定为“济南市蛋白药物工程实验室”，2020 年被认定为“广东省基因工程重组蛋白药物工程技术中心”、“山东省蛋白质药物工程实验室”和“深圳市博士后创新实践基地”。

未来，科兴制药将继续秉承“精益制药，精益用药，守护健康”的使命，聚焦生物药发展战略，立足重组蛋白和微生态药物，并积极布局打造新型蛋白、新型抗体、核酸药物等前沿生物技术平台，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。

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