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美国FDA批准新型复方降糖药物上市

2015-02-15 16:00

  据外媒2月2日报道,近日,美国FDA批准新型复方降糖药物Glyxambi的上市申请,该药开发用于2型糖尿病成年患者的辅助治疗。

  Glyxambi是美国第一款糖尿病联合制剂,是SGLT2抑制剂(勃林格殷格翰)和DPP-4抑制剂(礼来)的复方药物。此种复方降糖药通过阻断血糖在肾脏中的重吸收来降低尿液的糖含量,通过增加激素含量,刺激胰岛素生成来降低肝糖原的分解,从而达到缓解糖尿病的作用。

  据悉,美国 FDA对Glyxambi的批准基于一项3期随机临床试验,该试验纳入686例正接受高剂量二甲双胍治疗的2型糖尿病患者,评估Glyxambi复方药物相比两种药物成分单独用药的疗效和安全性,结果显示前者效果更佳。

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