喜讯！京东方再生医学NK细胞注射液获得临床试验批件

2026年8月14日，国家药品监督管理局药品审评中心官网显示，京东方再生医学科技有限公司（以下简称“京东方再生医学”）自主研发的“NK细胞注射液”获得新药临床试验默示许可，用于治疗晚期实体瘤，未来有望让广大癌症患者受益。

（图片来源：国家药品监督管理局药品审评中心）

国家癌症中心统计数据显示：2022年全国恶性肿瘤新发病例约482.47万人，死亡病例约257.42万人。恶性肿瘤新发病例数、死亡病例数持续上升，癌症患者5年相对生存率约为40.5%，肺癌、肝癌、胃癌、结直肠癌、食管癌等实体瘤依然是我国主要的恶性肿瘤。尽管目前癌症治疗在手术、化疗、放疗及分子靶向治疗等多学科综合治疗方面取得很大进展，但肿瘤的复发和转移迄今仍缺乏有效治疗手段。以肿瘤免疫治疗为代表的新型治疗手段逐渐受到人们的关注。NK细胞是人体免疫的第一道防线，具有广泛杀伤病原微生物和肿瘤细胞的功能。

公司依托自主开发的NK细胞激活扩增平台，攻克传统细胞制剂个体化制备、产能受限的行业痛点，真正实现规模化生产，达成单批次千亿量级细胞稳定产出、NK细胞 大于99%的扩增效果，打造标准化、规模化、随取随用的货架型通用NK细胞产品，对多种肿瘤细胞（如肝癌、肺癌、胃癌、结直肠癌、脑胶质瘤、卵巢癌、前列腺癌等）均具有较强的杀伤活性，可以为晚期实体瘤患者提供低毒、高效的治疗方案，延长患者的生存时间，提升生活质量。

这是京东方再生医学继“人脐带间充质干细胞膜片”和“人脐带间充质基质细胞注射液”后获得的第三个新药临床试验批件，也是公司首个免疫细胞临床批件，标志着公司干细胞+免疫细胞两大研发平台的技术成熟与落地。接下来，该产品将在中国医学科学院肿瘤医院开展I期临床试验，进入临床使用安全性与疗效的探索。

“NK细胞注射液”的临床试验申请于2026年5月25日获得国家药品监督管理局药品审评中心受理，一次性通过审查并顺利获得临床试验批准通知书。此次临床试验批件的获取，不仅是对公司团队多年深耕细胞治疗领域成果的高度认可，更是京东方创新精神在智慧医工业务方向上开花结果的有力证明。京东方再生医学将继续用科技与创新的力量为人类健康保驾护航。