长效生长js怎么选？三大科学维度帮你避坑
不少家长在听到孩子被确诊为矮小症时，焦虑往往容易战胜理智，难以辨别各种信息的真假。今天，我们不谈鸡汤，只谈循证医学中的“硬指标”。
一、 警惕“追赶性生长”陷阱：为何要看52周完整数据？
在评估一款长效生长js时，很多家长会直接对比说明书上的“年化速率”。这正是容易踩坑的地方。
儿童的生长发育具有显著的“追赶性生长”特征。在接受干预的最初几个月（通常是前半年），身体会产生一种爆发式的补偿性生长，随后速率会逐渐回落并趋于平稳。
老药25周的局限： 早期的长效生长js（如JSZ）III期临床仅观察了25周（约半年）[1]。如果用这半年的“冲刺速度”去推算全年的“马拉松成绩”，数据必然虚高。事实也证明，该产品在后续的长期 中，实际年化速率（8.5cm/年）与其推算值（13.41cm/年）存在较大落差。
新一代长效生长js52周的严谨： 新一代长效生长js益佩生的III期临床严格对标国际标准，观察期长达52周（也就是一年）[2]。这种设计剔除了初期的“水分”和季节性波动，得出的9.910 cm/年的数据，是实打实的临床获益，经证实完全不劣于每日注射的进口药诺泽。
二、 分子的进化：从U型到Y型的技术跨越
“聚乙二醇化”（PEGylation）修饰技术是目前长效生长js中应用最广、最成熟的技术：
U型PEG修饰技术：JSZ采用U型PEG修饰技术，其半衰期约32小时，体内药物浓度容易波动，这就需要更高的起始剂量（0.2mg/kg/w）来维持作用。
Y型PEG修饰技术：新一代长效生长js益佩生采用了拥有全球专利的Y型40kD支链PEG技术，其结构更加稳定，半衰期可以延长至96小时。这意味着在注射后的一周内，体内的血药浓度始终保持在平稳水平，避免了“过山车”式的波动。其每周推荐起始剂量为0.14mg/kg/w，是目前全球起始剂量最低的长效生长js，这意味着患者可选择的剂量范围更广。
三、 安全底线：向“抗体”与“防腐剂”说不
对于长期用药的儿童，安全性优于一切。这里有两个关键指标必须关注：
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免疫原性（抗体风险）
生物制剂最怕机体产生“抗药抗体”或“中和抗体”，这不仅会影响药物发挥作用，还可能引发过敏等不良反应。得益于更纯净的分子结构和更低的起始剂量（0.14mg/kg/w），益佩生在III期临床中实现了惊人的52周“零抗体”检出（新增抗药抗体及中和抗体均为0.0%）。此外，益佩生II、III期临床研究中均未报告十分常见（发生率≥10%）的不良反应。
相比之下，老一代产品JSZ未对外披露免疫原性数据，其II、III期临床试验均报告了十分常见的药物不良反应（发生率≥10%）。例如在用药初期，少数患者会出现一过性外周水肿现象，如眼睑、手脚水肿。在用药过程中，部分患者会出现亚临床甲状腺功能低下。此外，JSZ既往还报道了较为严重的超敏反应，且多种不良反应与过敏反应相关。
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防腐剂风险
防腐剂（又称抑菌剂，如苯酚）在像JSZ这样的传统多剂次药品中，是为防止反复穿刺取药带来的微生物污染而添加的。然后，防腐剂具有破坏细胞膜，使蛋白质变性的潜在风险[3]，且仅能抑制细菌生长，对病毒无效，对已经产生的细菌污染无法清除[4]。儿童长期使用防腐剂，可能增加肝肾负担及潜在的代谢紊乱风险[5]。全球权威机构及中国药监局均建议，应尽可能避免在儿科用药中使用防腐剂[6]。
益佩生是目前中国首个且唯一不含防腐剂的长效生长激素，采用单剂量、次抛型设计，从根本上消除了防腐剂对儿童身体的潜在健康风险，使用起来更纯净、更安全。
结语
医学的进步，本质上是对“不完美”的不断修正。从25周到52周的标准升级，从U型到Y型的结构迭代，从“有抗体风险”到“零抗体”的突破，每一次技术革新，都是为了给孩子提供更安全、更确切的未来。建议大家在选择长效生长js时，从科学出发，用数据说话，选择最适合孩子的。
参考文献：
[1] Luo, Xiaoping et al. “Long-acting PEGylated recombinant human growth hormone (Jintrolong) for children with growth hormone deficiency: phase II and phase III multicenter, randomized studies.” European journal of endocrinology vol. 177,2 (2017): 195-205.
[2] Liang, Yan et al. “A Novel Y-Shaped Pegylated Recombinant Human Growth Hormone for Children With Growth Hormone Deficiency.” The Journal of clinical endocrinology and metabolism vol. 110,8 (2025): e2605-e2613.
[3] Stroppel L, Schultz-Fademrecht T, Cebulla M, et al. Antimicrobial Preservatives for Protein and Peptide Formulations: An Overview. Pharmaceutics. 2023;15(2):563.
[4] Centers for Disease Control and Prevention. SINGLE-DOSE OR MULTI-DOSE?.
[5] Belayneh A, Tadese E, Molla F. Safety and Biopharmaceutical Challenges of Excipients in Off-Label Pediatric Formulations. Int J Gen Med. 2020;13:1051-1066.
[6] Al-Khattawi A, Mohammed AR. Excipients in medicines for children: scientific and regulatory paradigms. Eur Pharm Rev. 2014;19(2):67-70.
