“中国智造”再加速——奥林巴斯EVIS X1图像处理装置CV-1500-C获得中国医疗器械注册证
2025年11月19日,奥林巴斯EVIS X1图像处理装置CV-1500-C正式获得中华人民共和国医疗器械注册证。该设备由奥林巴斯中国医疗器械生产研发基地生产制造,是奥林巴斯深耕中国市场和推进本土化生产进程中取得的又一重要成果。
EVIS X1图像处理装置CV-1500-C
中国市场一直是奥林巴斯全球战略布局中的关键区域和增长引擎。为了响应“健康中国”的号召,深耕中国市场,奥林巴斯集团于2020年制定了“中国战略”。在这一战略的推动下,2023年,奥林巴斯中国医疗器械生产研发基地正式入驻于苏州工业园区。这也是奥林巴斯首次在日本以外的地区设立核心医疗产品生产线。经过两年的筹备,研发基地顺利完成了从项目启动到核心产品生产下线的完整流程。目前,该基地生产的涵盖内科、外科在内的三款国产产品——GIF-EZ1500-C电子上消化道内窥镜、VISERA ELITE Ⅲ内窥镜影像平台OTV-S700-C图像处理装置及CLL-S700-C内窥镜LED冷光源,均已获得中华人民共和国医疗器械注册证。其中,首批电子上消化道内窥镜GIF-EZ1500-C已于11月完成出货。
奥林巴斯中国医疗器械生产研发基地首批内窥镜出货
奥林巴斯中国医疗器械生产研发基地效果图
此次EVIS X1图像处理装置CV-1500-C获得国产医疗器械注册证,不仅体现了奥林巴斯深入推进本地化进程的决心,也是奥林巴斯整合自身在内窥镜领域的创新技术与本土生产优势,以高品质、高可靠性的医疗产品服务中国医疗卫生事业的具体实践。
EVIS X1图像处理装置CV-1500-C提供了TXI(构造与色彩强调成像)、NBI(窄带成像技术)、RDI(双红光成像)等多种增强观察功能,同时可兼容不同类型的内镜,为内镜诊疗提供更多技术支持,通过关注使用者的使用效率及应用体验,多维度服务于内镜下病变的发现、鉴别、诊断和治疗的全流程。
奥林巴斯始终将守护中国人民的健康和生命作为在华发展的核心目标。本次国产图像处理装置CV-1500-C获批医疗器械注册证,更加坚定了奥林巴斯深化在华发展、以更多科技创新造福中国患者的坚定信念。未来,奥林巴斯将继续发挥中国医疗器械生产研发基地的战略支点作用,实现“本土生产”与“创新研发”的双向并进,以更优质的产品和服务支持中国医疗卫生事业的蓬勃发展。
