以“中国智造”服务本土市场——奥林巴斯首款国产电子上消化道内窥镜获得中国医疗器械注册证

近日，全球性医疗科技企业奥林巴斯宣布其电子上消化道内窥镜GIF-EZ1500-C正式获得中华人民共和国医疗器械注册证，这是奥林巴斯首次获得国产医疗器械注册证。同时，这款即将上市的新品也首次实现了全球同步。

电子上消化道内窥镜GIF-EZ1500-C

本次获批的电子上消化道内窥镜GIF-EZ1500-C由奥林巴斯于苏州工业园区设立的中国医疗器械生产研发基地生产制造。作为奥林巴斯全球价值链的关键一环，该生产研发基地遵循奥林巴斯统一的管理及生产标准，面向中国市场提供高品质、高可靠性的医疗产品。自2023年4月宣布投入建设以来，奥林巴斯有序、高效地推进其从落地到投入使用的进程。此次也是奥林巴斯首次在日本以外的地区设立核心医疗产品生产线，不仅标志着其在推进“中国战略”规划上取得了关键成果，也充分展现了奥林巴斯积极将内窥镜领域的先进技术与中国本地化生产优势相融合，助力我国医疗卫生事业蓬勃发展。

奥林巴斯中国医疗器械生产研发基地效果图

中国市场一直是奥林巴斯全球重要的战略地区和增长引擎。此次GIF-EZ1500-C医疗器械注册证的获批，将作为奥林巴斯落实“中国战略”的重要里程碑，载入其在华发展的新篇章。未来，奥林巴斯将继续依托中国医疗器械生产研发基地，将产品制造和符合中国临床需求的技术创新拓展到更广阔的产品线，构建更高维度的本土化研发、生产和服务体系，以满足中国前景广阔的医疗器械需求，造福广大病患。