以患者中心化方案破局中国创新药出海：Ergomed 亮相CMAC 2025

2025年3月20日,为期三天的中国(苏州)创新药物医学大会暨2025CMAC年会圆满落幕。作为全球知名CRO,Ergomed Clinical Research(简称Ergomed)在大会上通过展台互动、主题演讲和圆桌论坛等形式,展示了其专业实力和创新解决方案,并与业内同仁深入交流、分享经验。

以患者为中心,跨越出海藩篱

2024年9月,美国FDA发布了《产品生命周期全程纳入自愿提供的患者偏好信息》草案指南,明确建议收集患者偏好信息(PPI)并将其纳入决策考量(1)。同时,FDA已将患者报告结局(PRO)设为审评刚需,欧洲EMA在罕见病指南中鼓励申办方提供患者旅程建模,英国NICE也已将PPI纳入审评体系。从一系列举措不难看出,全球药物研发已进入以患者为中心的新纪元。

在本次大会上,Ergomed战略解决方案与患者中心化高级副总裁Juliet Moritz博士发表了题为《中国创新药企进军欧美:患者倡导与关键意见 早期参与的重要性与实践策略》的演讲。

她深入解读了患者权益组织(PAO)和关键意见 (KOL)在临床试验中的重要作用,并探讨了中国医药创新产品如何成功走向欧美市场。

值得一提的是,Moritz博士曾成功监管20余项针对高风险患者群体的基因疗法临床试验,其首创的以患者为中心的试验设计和执行方法,不仅确保了科学严谨性,也切实满足了患者需求,为全球同行提供了宝贵借鉴。

一体化CRO,助力创新药全球落地

在本次大会的“逆境中求生存:出海和上岸”主题圆桌论坛中,Ergomed战略解决方案与患者中心化高级副总裁Juliet Moritz博士与业内专家围绕全球化战略中的关键挑战与应对策略展开讨论,并分享了在复杂环境中推进项目高效落地的实战经验。

Ergomed拥有由数百名医学博士和博士组成的专家团队,凭借全球化背景、深厚的科学及监管专业知识,以及丰富的实践经验,Ergomed为制药和生物技术行业提供涵盖临床研究全周期的一体化 CRO 服务。

针对中国市场,Ergomed组建了专属服务团队,提供定制化的全方位支持,助力中国创新疗法加速进入国际市场。

深化全球合作,共促医药创新

2025 CMAC 年会不仅为业界提供了宝贵的交流平台,也推动了多方合作的深化。未来,Ergomed将继续推出更高效的临床研究解决方案,凭借全球科学和监管专业能力,与合作伙伴携手,助力中国的创新力量在全球市场上大放异彩。

关于Ergomed Clinical Research

Ergomed Clinical Research是全球知名CRO(Contract research organization,合同研究组织),在肿瘤、罕见病及复杂临床试验领域积累了超过25年的深厚经验,专注于为制药和生物技术行业提供涵盖临床研究全周期的一体化临床研究服务,涵盖法规事务、研究中心管理、患者为中心的解决方案等。如需了解更多信息,欢迎搜索微信公众号“Ergomed Clinical Research”关注垂询。