IgA肾病能治愈吗？创新药耐赋康可对因治疗

自2025年1月1日起,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》(“国家医保药品目录”)正式落地实施,全球首个对因治疗IgA肾病药物耐赋康开始执行医保价格,使我国IgA肾病患者可以进一步从这款创新药物中获益。

那么,IgA肾病能治愈吗?

IgA肾病能治愈吗

IgA肾病目前还无法做到完全治愈,即是说我们仅靠当前治疗手段难以完全避免。但这并不意味着就直接“躺平”不治了。相反,IgA肾病患者应积极接受治疗,并进行严格的疾病管理,避免疾病迅速恶化,影响自身的身体健康和生活质量。

根据《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查草案)》(以下简称“新版指南(草案)”),有进行性肾功能衰退风险的IgA患者需要积极控制蛋白尿,使蛋白尿排泄量维持在<0.5g/d(更为理想的是<0.3g/d),以此达到将肾功能衰退速率降低至<1ml/min/1.73m2/年的治疗目标,直至终生。

耐赋康获批使IgA肾病进入对因治疗新时代

关于IgA肾病的治疗,传统的治疗策略主要是以支持治疗为基础,联合其他免疫抑制剂治疗,主要药物为肾素-血管紧张素-醛固酮系统抑制剂(RAAS抑制剂)和免疫抑制剂。作为全球首个对因治疗IgA肾病的创新药物,耐赋康的研发和获批,填补了对因治疗IgA肾病的空白,使IgA肾病进入对因治疗新时代。

耐赋康能够实现对因治疗IgA肾病,是因为其从发病机制的源头上进行干预,减少致病性IgA的产生。

从发病机制看,肠道黏膜免疫异常产生大量的Gd-IgA1是IgA肾病的发病源头,肠道黏膜派尔集合淋巴结是B淋巴细胞产生Gd-IgA1的重要场所。耐赋康是布地奈德肠溶胶囊,每颗胶囊含布地奈德4mg,通过特殊的迟释及缓释双重制剂工艺,将布地奈德靶向释放于回肠末端派尔集合淋巴结处,胶囊溶解后,三层包衣微丸持续稳定释放,高浓度覆盖整个靶区域。

耐赋康纳入医保,助力患者更好管理疾病

耐赋康全球III期临床试验NefIgArd研究中完整的2年研究结果显示,与安慰剂相比,耐赋康治疗降低了估算肾小球滤过率(eGFR)下降速率,2年内减少50%的肾功能恶化。中国患者从耐赋康治疗中获益更大,2年期间减少约66%的肾功能恶化,9个月时尿蛋白肌酐比(UPCR)较基线显著下降37.6%,随访15个月降幅维持良好。此外,耐赋康治疗预估可将疾病进展至透析或肾移植的时间延缓12.8年。  

凭借创新的作用机制和临床优势,耐赋康已经得到了国内外多个权威治疗指南的推荐,包括近期被纳入由改善全球肾脏病预后组织发布的《2024版KDIGO IgA肾病和IgA血管炎临床管理实践指南(公开审查版)》,并被证实是迄今为止唯一被证明可以降低致病性IgA和IgA免疫复合物水平的治疗方法,进一步确立了耐赋康在IgA肾病治疗中的一线基石地位。此次纳入医保以及医保政策的落实推进,将提升耐赋康的可及性,使我国更多IgA肾病患者可从中获益,更好地进行疾病管理和提高生活质量。

IgA肾病能治愈吗?虽然目前无法完全治愈,但积极治疗和管理疾病可以帮助患者保护肾功能和延缓疾病进展,实现疾病的长期稳定和生活质量的提高。相信随着医保政策的推进落实,耐赋康将为更多IgA肾病患者的健康添一份力。