艾瑞卡非小细胞肺癌（NSCLC）临床研究发表于JTO

近日,由吴一龙教授、杨衿记教授牵头的CTONG2003研究,即卡瑞利珠单抗联合立体定向放疗/全脑放疗(SRT/WBRT)及化疗用于既往未经系统治疗的驱动基因阴性、合并脑转移非小细胞肺癌(NSCLC)患者的多中心临床研究在线发表于胸部肿瘤顶级期刊《Journal of Thoracic Oncology》(JTO,IF:21.1)。

CTONG2003研究是全球首个免疫联合放疗及化疗应用于晚期驱动基因阴性NSCLC脑转移患者的随机对照研究。该研究初步结果表明,卡瑞利珠单抗联合化疗和放疗在未经治疗的NSCLC脑转移患者中显示出令人鼓舞的疗效和良好的安全性,为这一难治领域带来了新曙光。

脑转移是晚期NSCLC患者常见的严重并发症,约10%-20%的患者在确诊时就已出现脑转移,而在疾病进展过程中,脑转移患者比例可高达20%-40%。脑转移患者不仅预后差,还导致生活质量的大幅下降。传统的化疗对脑转移的疗效有限,迫切需要更有效的治疗手段。

近年来,免疫检查点抑制剂(ICIs)已成为无驱动基因突变的晚期NSCLC的一线治疗基石,既往的回顾性研究和III期临床试验的事后分析显示ICIs在NSCLC脑转移患者中具有潜在的疗效,但大多前瞻性试验排除了有症状的脑转移患者,导致缺乏这部分患者ICIs的治疗数据。此外,放疗一直是脑转移的标准治疗手段,但放疗与ICIs的联合用于NSCLC脑转移人群前瞻性证据不足。

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发的一种人源化IgG4单克隆抗体,CAP-BRAIN研究显示了卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状NSCLC伴脑转移患者有效性。CTONG2003研究旨在评估卡瑞利珠单抗联合化疗联合或不联合颅内放疗用于未经治疗的晚期NSCLC伴脑转移患者的疗效和安全性。

结果显示,卡瑞利珠单抗组的中位iPFS为12.7个月(95% CI:7.1-25.3),安慰剂组为9.9个月(95% CI:6.3-14.6),风险比(HR)为0.45(95% CI:0.21-0.96);卡瑞利珠单抗组的中位PFS为9.7个月(95% CI:6.6-14.0),安慰剂组为6.7个月(95% CI:4.1-8.6),HR为0.57(95% CI:0.29-1.11)。研究结果显示卡瑞利珠单抗组在延缓颅内和全身疾病进展方面的均有优势。

CTONG2003研究的初步结果表明,卡瑞利珠单抗联合化疗和放疗在未经治疗的NSCLC脑转移患者中显示出显著的疗效和良好的安全性,为这一难治领域带来了新的希望。未来的研究需要在更大的样本量和更长的随访时间内验证这些初步发现。此外,进一步的研究应探索放疗的最佳时机和剂量,以及免疫治疗的生物标志物,以便更好地指导临床实践。