第二代抗精神病长效针剂纳入医保，大大降低精神分裂症患者负担

长期以来，精神分裂症患者的治疗依从性一直是一个难题。据统计[1] ，约10%～15%的患者经历首次发病后可以痊愈，但更多患者可能进入迁延加重状态。其中最关键的影响因素是停药——停药者的复发风险是持续用药者的5倍。如果患者停止服药，77%的患者会在1年内复发，2年后复发率更升至90%。相比之下，依从性良好患者的复发风险仅为18%。

长效针剂则为解决这一难题增添了希望。长效针剂（Long Acting Injections，LAIs）是一种将足量剂量的药物注射到体内，能够起到缓释、长效作用的制剂，在治疗吞咽困难或慢性疾病患者方面具有显著优势。在精神疾病治疗领域，长效针剂通常是抗精神病药的酯化物，通过肌肉或皮 射后，大部分药物成分储存于注射部位，从而保证患者体内血药浓度的稳定。

对于精神分裂症患者而言，长效针剂具有独特优势。根据2022年《社区应用抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症专家共识》，长效针剂通过稳定血药浓度可以有效控制症状，显著降低复发风险。研究显示，使用长效针剂的患者较口服药治疗患者高依从性比例更高（服药天数比例为80%，OR=1.89）。长效针剂还具有改善运动、神经认知及神经内分泌耐受性的优势。更重要的是，长效针剂为患者与医生提供了定期沟通病情的机会，有助于建立更紧密的医患关系。

目前长效针剂主要有两种类型：缓释型和控释型。缓释型制剂通过药物本身在注射部位的溶解来控制释放速度，常见的包括油性溶液和结晶药物悬浮液。而控释型制剂则是通过添加特殊材料来调节药物释放，主要包括微球技术、预成型植入物和原位成型植入物等。其中，微球技术是目前应用最为广泛的一种，它能将药物包裹在生物降解性材料中，实现持续、稳定的释放。

通过药物研发，中国创新药企在精神分裂症治疗领域取得了重要突破，成功开发出两种长效针剂产品：注射用利培酮微球（Ⅱ）和棕榈酸帕利哌酮注射液。这两种产品分别采用每两周和每月注射一次的给药方案，且已纳入国家医保，为不同需求的患者提供了更多选择。。

在一项针对546位云南省精神分裂症患者的研究中[2]，棕榈酸帕利哌酮注射液显示出显著效果。研究发现，使用棕榈酸帕利哌酮注射液后，患者的复发率显著降低，使得其住院费用显著下降，直接医疗费用从每年中位数5000元降至3000元，间接医疗费用（如患者和家庭的工资损失、故意破坏造成的经济损失等）也从每年中位数300元下降到150元。

专家共识指出，长效针剂可以在精神分裂症的各个治疗阶段使用，包括急性期和维持期，且越早使用可能获益越多。但也要注意，在使用前需要对患者进行全面评估，包括生命体征、躯体疾病等常规指标，以及与治疗药物相关的不良反应风险。对于老年患者（≥65岁）和肝肾功能损害患者，需要根据实际情况调整给药方案。

临床专家也表达了相同的看法。上海市精神卫生中心主任医师刘登堂教授指出，注射用利培酮微球（Ⅱ）和棕榈酸帕利哌酮注射液两种抗精神病药长效针剂，可以满足精神分裂症全病程治疗需求。其中，利培酮微球针剂适合于精神分裂症急性期治疗，而棕榈酸帕利哌酮针剂更适合于巩固期治疗及维持期治疗。该治疗方案疗效确切、安全性可靠的同时，相比进口药物具有更高的性价比，有望大大降低患者家庭及社会经济负担。

[1] 中华医学会精神医学分会精神分裂症协作组,中华医学会全科医学分会.社区应用抗精神病药长效针剂治疗精神分裂症专家共识[J].中国全科医学, 2022,25(29): 3587-3602.

[2]Schneider-Thoma J, Chalkou K, Dörries C, Bighelli I, Ceraso A, Huhn M, Siafis S, D is JM, Cipriani A, Furukawa TA, et al. Comparative efficacy and tolerability of 32 oral and long-acting injectable antipsychotics for the maintenance treatment of s with schizophrenia: a systematic review and network meta- ysis. Lancet. 2022;399(10327):824–36.Schneider-Thoma J、Chalkou K、Dörries C、Bighelli I、Ceraso A、Huhn M、Siafis S、D is JM、Cipriani A、Furukawa TA 等人。32 种口服和长效注射抗精神病药对 精神分裂症维持治疗的疗效和耐受性比较：系统评价和网络荟萃分析。柳叶 刀。2022;399(10327):824–36.