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思路迪“泌思优”引领卵巢癌诊断新纪元,产品入选《上海市创新产品推荐目录》

2024-08-28 20:12

在上海市经济和信息化委员会最新发布的2024年度第一批《上海市创新产品推荐目录》中,思路迪诊断的卵巢癌体外诊断产品“泌思优”凭借其卓越的创新性和临床应用价值脱颖而出,成功入选该权威榜单。

此次入选,不仅是对思路迪诊断在卵巢癌诊断领域深耕细作、不断突破技术壁垒的肯定,也是对其研发成果市场化、产业化进程的有力推动。根据相关要求,该目录的编制旨在促进创新产品的市场化、产业化,强化高端产业引领功能,推动研发活动产业化,全力打响“上海制造”品牌,支撑上海产业高质量发展。

 

“泌思优”通过简单的常规抽血检验,即可实现对卵巢癌的早期诊断。该产品采用前沿的外泌体技术,以首次使用外泌体来源标志物、创新多标志物联合检测的原研方式,首次实现了卵巢癌诊断史上敏感性和特异性“双90%+”(卵巢癌诊断中总体敏感性为95.5%,上皮性卵巢癌和附件良性包块的鉴别诊断中特异性为90.2%)的极致性能,远超传统血清CA125检测27.8-64.3%的敏感性,突破了卵巢癌起始隐匿性、传统诊断方法特异性与敏感性远不够高的现实诊疗困境。

不仅如此,泌思优所使用的外泌体诊断方法已正式纳入《中国妇科肿瘤临床实践指南》,8月22日,中华医学会妇科肿瘤学分会《中国妇科肿瘤临床实践指南》发布更新版,本次发布的指南结合了最新的临床研究成果,在卵巢癌的诊疗路径中,新增OCS (卵巢癌评分)作为卵巢癌诊断、评估的辅助检查技术方法。中华医学会妇科肿瘤学分会主任委员、中华医学会妇产科学分会副主任委员孔北华表示,外泌体诊断标志物技术进入医学诊疗指南,意味着未来卵巢癌的诊疗将更加精准、高效。通过这一技术的应用,有望进一步提高卵巢癌的早期发现率,为患者提供更及时、更有效的治疗,降低致死率。

 

从泌思优获批上市并投产,到其采用的外泌体诊断方法被纳入行业指南,再到如今荣登《上海市创新产品推荐目录》,这一系列里程碑事件均表明泌思优不仅符合国家和上海战略性新兴产业的发展导向,也代表了先进技术的发展方向。泌思优这次入选《上海市创新产品推荐目录》,不仅是对产品实力的肯定,也是对其未来发展潜力的看好。随着国家及上海市对战略性新兴产业的持续支持,思路迪诊断有望在卵巢癌诊断领域发挥更大的作用。

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