依从性与疗效双赢:长效生长激素金赛增带来“周治疗”更优解
在生长激素领域,传统的短效生长激素需要患者每天注射,许多家庭因为种种原因,漏针现象频发,还可能影响治疗效果。金赛药业研发上市的长效生长激素金赛增,大大降低了使用的频次,每周只需注射一次即可维持7天的效果。这一改变,不仅是对患者生活质量的提升,更是对生长激素治疗模式的一次重要革新。
安永中国在2020年开展了一项关于中国生长激素使用患者情况的群体调研,共计有效样本2864份,结果显示短效使用者的漏诊率为22%,平均每月漏针4-8次。由于生长激素的治疗通常不宜短于1-2 年,治疗过短,患儿的获益对其终身高的作用不大。因此,若长期有漏针现象的发生,治疗效果也会大打折扣。
长效生长激素金赛增为一周一针,相比短效生长激素,一年少打300多针。安永中国调研显示,长效生长激素金赛增实现零漏针,仅约4%的长效患者因不可抗力的客观因素而偶尔选择在每周的非固定日注射,如出行时选择提前一天注射,这也为治疗的便利性提供了更好的手段。此外,长效生长激素金赛增不仅解决了短效生长激素漏针现象频发的短板,还在疗效和安全性上进行升级。
金赛增的PEG化技术采用天然肽键与生长激素连接,保持了结构上的天然性,能更好的模拟人体自身生长激素脉冲式分泌所产生的IGF-1水平,因此,金赛增起效更快且疗效更好。金赛增治疗GHD患者(III期)显示出第4周开始IGF-1的提升就明显高于短效,且疗效优于短效,年化增长速率达到13.4厘米/年。
在安全性上,金赛增Ⅲ期临床观察显示,与短效生长激素相比未发现预期外不良反应,每周给予金赛增不会导致药物蓄积,超2000例临床大样本显示金赛增中和抗体0检出。抗体0检出意味着生长激素的活性更有保障,安全性也更优。
金赛增的成功,不仅体现在其技术上的突破,更在于其对世界生物医药产业的深远影响。作为全球唯一开展时间最长(3年)和样本量最大(3000例)临床研究的长效生长激素,金赛增以大量的真实数据验证了其疗效与安全性,受到国际行业专家的广泛认同,被认为是生长激素领域一个伟大的进步。