2024年上半年思路迪诊断捷报频传，为诊断行业发展全力赋能

2024年上半年，思路迪诊断喜讯频传，除了多次以满分通过室间质评外，新品的研发上市也取得实质性进展。不仅如此，思路迪诊断在新技术上的探索所全力推进，企业创始人频频出席重要活动，为推动行业的发展奋力赋能。这一系列可喜的成果，也进一步提升了思路迪诊断的市场竞争力，为其下阶段的发展注入了强有力的动能。

年初，思路迪诊断开门见喜，上海市生物医药产业发展领导小组办公室发布《关于成立上海市产医融合战略咨询委员会及细分领域专业委员会的通知》中，思路迪诊断创始人兼董事长熊磊当选上海市产医融合战略咨询委员会首届委员兼临床检验专业委员会副主任委员，他将为上海加快建设具有全球影响力的生物医药产业创新高地和世界级生物医药产业集群而发挥自身作用。

在新品研发上市方面，思路迪诊断研发的全球首款基于外泌体技术的卵巢癌体外诊断产品获批上市，泌思优TM的横空出世有望成为卵巢癌早期诊断的“利器”，总体灵敏度超过95%。该产品的投入使用让卵巢癌的早期检出率有了大幅提高。

思路迪诊断注重发挥企业引领示范作用，积极地推动医疗研究产业发展。在六月份由上海海外联谊会等主办的第十四届“中华学人与21世纪上海发展”研讨会上，思路迪诊断创始人兼董事长、上海市欧美同学会副会长熊磊在AI Life论坛环节中，分享了思路迪诊断的重点发展方向，熊磊博士分享：体外诊断有两种模式：一种是参考性间接性的诊断，辅助医生判断；另一种是直接找出病因的诊断。通过找出病因，可以根本性改变治疗方法，比如肿瘤早期诊断、肿瘤伴随诊断和分子感染诊断，思路迪诊断正在致力于这方面的研究。

思路迪诊断的医学检验所也捷报频传，过去的半年时间里，思路迪诊断多次通过权威机构的各项室间质评，如国家卫生健康委临床检验中心以及美国病理学家协会的室间质评，大部分结果显示，思路迪诊断顺利通过，甚至满分通过，说明思路迪诊断检测能力的准确性、可靠性和规范性获得国内外权威机构的认可。

除此之外，思路迪诊断的医学检验所还顺利通过了中国合格评定国家认可委员会ISO 15189：2022新版标准的复评审，以及美国病理学家协会现场复评审并获得了延续认可证书。评审过程中，评审机构对实验室活动全部范围内人员、仪器设备、物料管理、方法、能力验证（PT）/实验室间比对结果、环境设施、安全、客户满意度等各方面进行了严谨且专业的审核。思路迪诊断能顺利通过这两个机构的复评审，是对实验室自2023年9月份启动的 CNAS-CL02：2023文件换版后管理体系的认可，更是实验室各部门均能严格按照管理体系文件从事相关授权的质量活动和技术活动，及时、准确地为临床提供可靠的检测报告的重要体现。

在接下来的发展征程中，思路迪诊断将继续发挥技术优势，在相关课题研究上进行持续发力，同时注重发挥企业的带动作用，为国内医疗产业发展进行赋能。