原研药填补空白，思美宁上市即达，海思科：实力跑出“加速度”

糖尿病是世界上并发症最多的疾病之一，据统计，约有100余种疾病的发生与糖尿病有关，这其中以糖尿病周围神经性疼痛最为常见且严重。

糖尿病性周围神经病理性疼痛（英文名Diabetic Peripheral Neuropathic Pain，缩写DPNP）是由糖尿病或糖尿病前期导致的周围神经病理性疼痛，以持续发生的多样性疼痛为主要临床表现，手指、脚趾、小腿、小臂等部位痛感尤其明显，患者在就诊时常有“火烧一样的疼”“像有蚂蚁在爬”，“严重时疼得不能穿袜子”“夜里睡觉都会疼醒”等病情描述。与此同时，DPNP患者还伴有睡眠障碍、运动障碍、行走障碍、情绪困扰等多种问题。

然而，在很长一段时间内，我国境内并没有任何一款药物获批用于DPNP治疗，临床仅能依据神经性疼痛的国内外指南/共识的推荐，使用钙离子通道调节剂作为一线治疗药物，比如加巴喷丁、普瑞巴林等。但此类药物普遍存在滴定过程长、镇痛效果不佳、不良反应较为明显等问题，导致DPNP患者难以到达治疗预期，治疗依从性较差。

直至2024年5月20日，我国医药企业海思科医药集团自主研发的思美宁®正式获得NMPA批准上市，才终结了国内DPNP患者长达30年没有针对性治疗药物的现状。

直到第三代思美宁®的出现，才彻底解决DPNP患者疼痛诉求，思美宁®是全球首个无需滴定的口服第三代中枢神经系统钙离子通道调节剂，具有全新、独特的并三环笼状结构，这种结构显著提高了药理活性和亚基选择性，生物利用度更高、起效剂量更低、治疗安全窗更大，具有无需滴定的便捷性和快速缓解疼痛的特点，为DPNP患者提供了一个全新治疗的选择。

在海思科创新实力和对患者福祉的坚定承诺的助力下，思美宁®在获批后的48小时就完成了从生产、包装、检验、质量放行、全国配送、上架，到北京、上海、广东、江苏、山西等21个省（自治区、直辖市）31个城市同步开出首批处方的全过程。将行业内普遍需要一个月以上才能做到的事情在48小时内实现，让时间的度量单位从月、周、天缩短至小时、分钟，每一个时间单位的缩减都见证了“海思科速度”的提升和变革，也让承载着爱和希望的思美宁®在高速行驶的同时，将会成为DPNP患者治疗优先选择目标。

在思美宁®前期可靠临床数据的支持下，《国家基层糖尿病神经病变诊治指南》(2024版)已明确指出，克利加巴林（思美宁®）“可以作为DPNP的有效初始治疗药物”。《神经病理性疼痛评估与管理中国指南》（2024版）也明确肯定克利加巴林（思美宁®）是“靶点亲和力和体内代谢更稳定，使用更为便利的药物”。

未来，相信随着思美宁®在临床的广泛使用，越来越多的真实世界研究数据将进一步证实其可靠疗效，届时，不仅中国DPNP患者将获得新的诊疗方案，国际DPNP诊疗领域也将迎来新时代。在此期间，海思科医药集团也将凭借实力闪耀世界的舞台，成为助力“中国梦”实现的又一股新力量。