999ask帐号登录
还没有帐号?立即注册
您所在的位置:首页 > 新闻资讯 > 思路迪诊断ANDiS 500临床应用研究在国际知名医学期刊发表

思路迪诊断ANDiS 500临床应用研究在国际知名医学期刊发表

2023-02-16 18:46

近日,临床检验医学领域知名期刊Clinica Chimica Acta (IF = 6.314)发表了思路迪诊断与其他团队合作的成果——全自动封闭式靶向基因测序建库仪ANDiS 500的开发与临床应用研究。该成果发表后,在国际精准医疗业界引发广泛关注,这项研究的重要意义在于临床推进NGS检测自动化过程中所面临的相关痛点问题得到了解决。

思路迪诊断自主研发的ANDiS 500自动化建库仪,将临床真实需求和技术进步相结合,让院内NGS检测更可及。据悉,文库制备是NGS检测不可缺少的环节,但也最为耗时费力,需要手工操作少则十几步、多则数十步的手工操作,由于很多人员不能熟练地掌握操作流程,使用方往往需要花费大量成本用在培训上。此外,NGS技术高度敏感,文库制备过程中手工操作越多,发生交叉污染的可能性越高,非常容易导致误诊现象的发生。

业内人士认为,只有实现自动化才可以大量节约人工、提高效率,开发出易于临床使用、性能良好、有效抗交叉污染的自动文库制备系统,成为了推动NGS临床应用发展的关键所在。思路迪诊断ANDiS 500自动化建库仪,使得建库过程不需要多次复杂的取样、加样,每个样本都在独立封闭的空间内进行自动化建库,符合共识中强调的单个样本独立封闭式建库,降低交叉污染的要求。

 

在ANDiS 500用于靶向文库制备的性能验证研究中,无论采用细胞系、血液样本或FFPE样本来源DNA制备的文库中引物二聚体均控制在非常低的水平。通过分析随机选择的10个样本的文库的覆盖率来评估建库仪上产生的文库均一性。研究结果表明,无论是采用BRCA panel还是GI panel,ANDiS 500产生的文库均一性都很好。

为了进一步验证ANDiS 500自动化建库仪在实际使用中的性能,研究人员还特别招募了363名患者,其中包括193例卵巢癌、150例乳腺癌、13例宫颈癌和7例子宫内膜癌。研究采用Agilent MASTR BRCA Plus Dx检测试剂盒和厦门艾德BRCA1基因和BRCA2基因突变检测试剂盒作为参比试剂。结果显示,BRCA panel的检测结果与参比试剂盒的阳性预测值(PPV)和阴性预测值(NPV)的一致性为100%。

思路迪诊断ANDiS自动化封闭式建库仪凭借着零污染、减人力、省空间、高产出、更灵活等诸多优势,一举打破了困扰NGS检测自动化推进过程中的难点痛点,将进一步降低该技术实用的门槛,对于提升精准医疗水平、促进肿瘤的诊疗具有重要作用。

网友跟贴
条评论
未登录
  • 全部评论
生活经验
  看一个人的身体健康,我们经常也会从头发来判断,乌黑亮丽的头...[详细]
  怎么护发效果最好   1、多吃海藻   头发的光泽度很大程度...[详细]
  更年期心慌气短是更年期感到燥热是一种正常现象,很多女性在40-...[详细]
  人的身体是个循环系统,那怎么才能利用好这个循环来增强自己的...[详细]
阅读排行榜
专家在线问答
林江涛主任医师
呼吸内科
中日友好医院
陈欣副主任医师
呼吸内科
中日友好医院
詹庆元主任医师
呼吸内科
中日友好医院