又是满分！思路迪诊断顺利通过CAP RNA-B 2022室间质评

最新报道，思路迪诊断以满分成绩通过RNA-B 2022（Fusion RNA Sequencing，RNA融合基因测序）室间质评，该质评的主办机构为美国病理学家协会（College of American Pathologists，CAP），思路迪诊断在在RNA层面检测结果的准确性、可靠性和规范性得到了国际权威机构认可。

上海思路迪医学检验所已连续百余次通过国内外（国家卫生健康委临床检验中心、上海市临检中心、CAP、CLIA和 EMQN等）各项机构考评。作为拥有CNAS ISO 15189、CAP和CLIA三重认证的医学检验实验室，思路迪诊断非常注重技术研发，并积极地参加各项质评，以此来检视企业在相关研究方面的不足。

思路迪诊断本次所参加的Fusion RNA Sequencing质评，它是CAP开展的用于评估全球基因诊断实验室检测融合基因变异和解读能力的室间质评验证项目。据悉，CAP致力于临床实验室步骤的标准化和改进,被国际公认为是实验室质量保证的领导者及权威性的实验室管理和认证组织，通过CAP认证的检验室表示其水平达到世界顶尖水准,并获得国际间各相关机构认同。

本次验证项目的检测对象包含3个样本，编号为RNA-04、RNA-05、RNA-06，考核指标包含的内容为EGFR::SEPT14、EWSR1::ETV1、MET::MET (exon 14 skipping)等肿瘤基因。思路迪诊断提交的所有样本检验结果与CAP公布的标准结果完全一致，验证了思路迪诊断样本检测、信息分析及报告解读全流程质控的有效性和结果的准确性。

值得一提的是，思路迪诊断所重点研究的融合基因在肺癌、肝胆胰肿瘤、结直肠癌、乳腺癌、甲状腺癌、卵巢癌等众多癌症的诊疗中发挥着重要的作用，多项融合变异检测的共识陆续发布，如《中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识》等，共识中均指出，RNA-NGS检测融合变异具有更大优势，可作为DNA-NGS的良好补充。通过寻找实体瘤患者的融合驱动基因，可辅助判断肿瘤的分型、预后，可作为制定晚期实体瘤治疗方案的辅助手段。

相比DNA水平，RNA水平上融合基因表现为前后两个基因外显子之间的衔接，融合点相对固定，这一特征为精准设计探针或引物提供了先天优势。基于这样的认知，思路迪诊断所研发了融合伴侣 Pro®是融合基因检测，它是精准医疗行业的一项重要研究成果，可以为相关癌症患者精准诊疗提供依据。未来，思路迪诊断将持续提高实验室质量管理水平，以高质量、高标准的技术为医疗行业提供强有力支持！