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已获伦理批准的一致性评价,对莎普爱思药业到底多重要?

2019-09-02 15:42

 

在发布2019年半年报后,业绩下挫的莎普爱思药业再一次进入了缄默状态。这距离莎普爱思药业深陷舆情风波,已经有一年零九个月的时间。但明显能够看出的是,公司仍未从漩涡中走出来。

 

可以理解,毕竟对于一家上市公司来说,市场和股民必然用脚投票,业绩永远是取得话语权的第一指标。在莎普爱思药业不能“自证清白”之前,业绩,还将是未来一段时间内困扰莎普爱思药业最为主要的问题。

已获 批准的一致性评价,对莎普爱思药业到底多重要?

 

但是在今天,这一缄默的状态被莎普爱思药业主动打破:其官方微信于下午15时,正式推送了一篇名为《苄 氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究项目获得中山大学中山眼科中心医学 委员会审查批件》的文章。

 

文中指出,“2019年8月14日,中山大学中山眼科中心医学 委员会召开会议,审查并通过苄 氨酸滴眼液(莎普爱思)上市后临床研究方案,同意按该方案开展临床试验(批件号:2019YWPJ001)。”

 

或许相当一部分人不明白这一句简单的话意味着什么。换言之,莎普爱思药业现在遭遇的低谷,很大程度上是与外界曾有过的对其苄 氨酸滴眼液(莎普爱思)的争议。而一致性评价,就是莎普爱思药业能够证明苄 氨酸滴眼液(莎普爱思)切实有效的证明,也是莎普爱思药业解决争议、重新拿回主动权的唯一法宝。而“同意按该方案开展临床试验”,则昭示着一致性评价将结束理论研讨,进入到实质的临床阶段。

 

这一消息迅速在市场和舆情场上引发反响。但值得注意的是,这是莎普爱思药业方面时隔5个月后,再次披露一致性评价工作的相关消息。作为公司当下最受市场、也是最受舆论关注的领域,莎普爱思药业对一致性评价工作却从未大张旗鼓,哪怕在股价下滑、公司频受质疑的时候,仍然保持沉默。仅仅在相关部门的要求下,于财报、公告中只言片语的提到部分内容,这也不免让人浮想联翩。

 

已获 批准的一致性评价,对莎普爱思药业到底多重要?

 

事实上,一致性评价工作并非是一件一蹴而就的事,需要大量的前期准备、各项研讨、批准文件等,其严肃性非常高。这也要求莎普爱思药业在对外披露一致性评价相关工作时,必须极其慎重,以确保相关信息的真实有效,对患者、投资者负责。

 

而对于一致性评价的结果,莎普爱思药业方面一直保持着很大的信心,这一点从财报与公告的遣词造句、以及公司发展的节奏与战略上都可见一斑。而借着一致性评价的机会,莎普爱思药业还将大量精力投入在大健康转型、积极承担社会责任等方面,目前已经取得相当多的成果。

 

在莎普爱思药业看来,公司不能止步不前、将所有筹码都寄托在一致性评价上,反而要借助这一机会,完善此前公司的战略漏洞,积极完成转型,打造更为牢固的“基本面”,以适应未来越发巨大、但同样竞争越发激烈的大健康领域。

 

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